2012年江蘇省淮安市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好藥品生產(chǎn)企業(yè)基本藥物中標(biāo)品種備案工作的通知
2012年江蘇省淮安市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好藥品生產(chǎn)企業(yè)基本藥物中標(biāo)品種備案工作的通知
各縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管的工作意見》(國食藥監(jiān)安[2011]454號)以及江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局《轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管工作的意見》(蘇食藥監(jiān)安[2011]398號)的文件要求,為確?;舅幬锷a(chǎn)質(zhì)量,密切關(guān)注基本藥物中標(biāo)價格和生產(chǎn)成本,現(xiàn)就進(jìn)一步做好基本藥物中標(biāo)品種動態(tài)備案工作提出如下要求:
一、各縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局要充分利用國家基本藥物數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)(國家局專網(wǎng)HTTP://10.64.1.58)查詢相關(guān)數(shù)據(jù),在此基礎(chǔ)上開展一次基本藥物生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)品種專項檢查,摸清轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)在省內(nèi)外的中標(biāo)情況、生產(chǎn)成本等,于3月1日前建立完成轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)品種檔案,檔案內(nèi)容必須包括基本藥物的中標(biāo)省份、中標(biāo)價格、采購量和成本信息等信息。
二、各縣(區(qū))食品藥品監(jiān)管局要督促轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)在各地基本藥物招標(biāo)中中標(biāo)后15個工作日內(nèi)填報《淮安市基本藥物生產(chǎn)企業(yè)備案表》(見附件1)。同時,藥品生產(chǎn)企業(yè)到市局辦理在各地基本藥物招標(biāo)中所需的各類證明須攜帶縣(區(qū))局出具的《基本藥物中標(biāo)品種備案證明》(附件2)。
三、請各縣(區(qū))局每年3月15日、6月15日、9月15日、12月15日前將本轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的基本藥物中標(biāo)備案情況匯總,并填寫《基本藥物中標(biāo)情況匯總表》(見附件3)上報市局藥品安全監(jiān)管處。聯(lián)系人:紀(jì)政,聯(lián)系電話:0517-80888035,郵箱:13905239891@163.com。
四、請各縣(區(qū))局將此《通知》轉(zhuǎn)發(fā)轄區(qū)內(nèi)的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)。
附件:1、淮安市基本藥物中標(biāo)品種備案表
2、基本藥物中標(biāo)品種備案證明
3、基本藥物中標(biāo)情況匯總表
二○一二年二月六日
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