2012年江西省關(guān)于停止景德鎮(zhèn)國(guó)信醫(yī)藥股份有限公司網(wǎng)上配送資格的通知

各有關(guān)單位：

根據(jù)江西省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于對(duì)景德鎮(zhèn)國(guó)信醫(yī)藥股份有限公司實(shí)施GSP飛行檢查情況的通報(bào)》（贛食藥監(jiān)流［2012］6號(hào)）中的處理意見，停止景德鎮(zhèn)國(guó)信醫(yī)藥股份有限公司網(wǎng)上配送資格。

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二〇一二年二月三日

關(guān)于對(duì)景德鎮(zhèn)國(guó)信醫(yī)藥股份有限公司實(shí)施GSP飛行檢查情況的通報(bào)（贛食藥監(jiān)流［2012］6號(hào)）

景德鎮(zhèn)市食品藥品監(jiān)督管理局：
　　今年元月11日到12日，省局派出GSP飛行檢查組，對(duì)你局轄區(qū)內(nèi)的景德鎮(zhèn)國(guó)信醫(yī)藥股份有限公司實(shí)施了GSP飛行檢查，現(xiàn)將檢查情況及處理意見通報(bào)如下：
　　一、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題
　　經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)，該公司存在以下6項(xiàng)嚴(yán)重缺陷問題：
　　1．該公司于2010年11月27日與許立文簽訂了為期兩年的“委托經(jīng)營(yíng)協(xié)議”，并在第一年收取許立文“托管費(fèi)”30萬(wàn)元。
　　2．藥品陰涼庫(kù)溫濕度不符要求（根據(jù)電腦隨機(jī)調(diào)取陰涼庫(kù)溫濕度自動(dòng)記錄儀數(shù)據(jù)顯示，該公司2010年8月13日13:48溫度記錄27.97；2010年8月30日15:48溫度記錄26.15；2011年3月6日14:48濕度記錄85.85。企業(yè)均未采取調(diào)控措施。
　　3．在合格藥品庫(kù)放置雜物；在物料間發(fā)現(xiàn)過期失效藥品（上海世康特制藥公司生產(chǎn)的“復(fù)方醋酸地塞米松乳膏”，失效期2011年5月13日；武漢諾安藥業(yè)公司生產(chǎn)的“復(fù)方酮康唑乳膏”，失效期2011年2月；桂林三金藥業(yè)公司生產(chǎn)的“西瓜霜清咽含片”，失效期2011年8月16日；湖北慧中制藥公司生產(chǎn)的午時(shí)茶顆粒，失效期2011年10月）。
　　4．經(jīng)查，2011年12月31日景德鎮(zhèn)市食品藥品監(jiān)督管理局在檢查中發(fā)現(xiàn)該公司將“注射用頭孢呱酮鈉”放置于常溫庫(kù)（按要求應(yīng)放置陰涼庫(kù)）。公司的冷庫(kù)已停止使用，藥品分別放置于臥式和立式的冷柜中，其中臥式冷柜沒有溫濕度顯示設(shè)施。
　　5．經(jīng)查，景德鎮(zhèn)市食品藥品監(jiān)督管理局在檢查中發(fā)現(xiàn)的過期失效藥品無(wú)報(bào)損和銷毀審批手續(xù)。
　　6．藥品與非藥品未分開存放。如陰涼庫(kù)混放了碘伏、甲酚皂、婦炎潔等消殺品；易串味庫(kù)貨架上存放了無(wú)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的“小兒盜汗巴林貼”、“兒曖康巴布貼”等非藥品。
　　二、處理意見
　　實(shí)施飛行檢查后，省局流通處召開會(huì)議聽取檢查匯報(bào)，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《江西省食品藥品監(jiān)督管理局藥品GSP飛行檢查暫行規(guī)定》等相關(guān)條款，提出如下處理意見：
　　1．撤銷景德鎮(zhèn)國(guó)信醫(yī)藥股份有限公司GSP證書，責(zé)成景德鎮(zhèn)市食品藥品監(jiān)督管理局代為收繳上交省局，在重新取得GSP認(rèn)證證書之前不得從事任何藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。
　　2．對(duì)該公司存在的其它問題，責(zé)成景德鎮(zhèn)市食品藥品監(jiān)督管理局依法處理并監(jiān)督整改，并將處理情況上報(bào)省局。
　　景德鎮(zhèn)國(guó)信醫(yī)藥股份有限公司存在的問題，性質(zhì)較為嚴(yán)重，希望各級(jí)食藥監(jiān)部門引以為戒，進(jìn)一步提高責(zé)任意識(shí)，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管，及時(shí)消除藥品安全隱患，確保廣大人民群眾的用藥安全有效。
　　特此通報(bào)。
                 

江西省食品藥品監(jiān)督管理局
二〇一二年一月二十日