重慶市人民政府辦公廳關于印發(fā)重慶市基本藥物采購實施辦法（試行）的通知

渝辦發(fā)〔2011〕354號

重慶市人民政府辦公廳
關于印發(fā)重慶市基本藥物采購
實施辦法（試行）的通知

各區(qū)縣（自治縣）人民政府，市政府各部門，有關單位： 《重慶市基本藥物采購實施辦法（試行）》已經(jīng)市政府同意現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹落實。

二○一一年十二月九日   

重慶市基本藥物采購實施辦法

    （試 行）

    根據(jù)《國務院辦公廳關于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制指導意見的通知》（國辦發(fā) 〔2010〕56號）、衛(wèi)生部等九部委《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》（衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號）和《重慶市人民政府辦公廳關于印發(fā)重慶市實施國家基本藥物制度試點工作方案的通知》（渝辦發(fā)〔2010〕96號）等文件精神，結合我市實際，制定本實施辦法 。

一 、 總體思路

（一）工作目標。建立全市統(tǒng)一的電子采購平臺，規(guī)范基本藥物集中采購機制，對基本藥物（包括國家基本藥物和重慶市補充藥物，下同）實行統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一結算、統(tǒng)一監(jiān)管，規(guī)范購銷行為。發(fā)揮基本藥物電子交易優(yōu)勢，最大限度地降低采購成本，促進基本藥物生產(chǎn)和供應集約化，逐步構建比較完善的基本藥物生產(chǎn)供應保障體系，保障群眾用藥安全有效、品質良好、價格合理、方便可及。

（二） 基本原則。堅持政府主導與市場機制相結合的原則，堅持公開、公平、公正和誠實信用的原則，堅持質量優(yōu)先、價格合理、統(tǒng)一規(guī)范、依法監(jiān)管、保障供應的原則。

（三）實施范圍。全市政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構及實施
基本藥物制度的非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構（以下統(tǒng)稱基層醫(yī)療衛(wèi)生機構）配備和使用的基本藥物，全部通過重慶藥品交易所（以下簡稱藥交所）交易平臺集中采購，村衛(wèi)生室所需基本藥物由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代購。全市其他各級各類醫(yī)保定點醫(yī)療衛(wèi)生機構采購和使用基本藥物，必須全部通過藥交所交易平臺采購。

（四）適用對象。參加基本藥物集中采購的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其他各方當事人適用本實施辦法 。

二、組織機構

（一）市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組負責基本藥物集中采購的組織領導和協(xié)調(diào)工作，負責出臺基本藥物集中采購實施辦法和相關配套政策。市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組各成員單位要各司其職、密切配合，積極支持基本藥物集中采購工作，并切實加強對采購主體和采購全過程的監(jiān)督。市發(fā)展改革委負責協(xié)調(diào)解決采購平臺建設等相關問題；市財政局負責按照政府購買服務方式，落實市級基本藥物集中采購工作補助經(jīng)費，并組織實施相應的財政監(jiān)督；市人力社保局負責制定并督促各區(qū)縣（自治縣）落實基本藥物報銷政策、及時向基層醫(yī)療機構預撥1個核算周期的醫(yī)保報銷資金、定期向醫(yī)療衛(wèi)生機構核撥醫(yī)保資金等；市編辦負責督促各區(qū)縣（自治縣）健全基本藥物采購機構并落實人員編制；市國資委負責對市級基本藥物采購機構的資產(chǎn)進行管理和考核；市商委負責對全市基本藥物配送流通環(huán)節(jié)進行監(jiān)控；市經(jīng)濟信息委負責引導本市藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)基本藥物，并參與集中采購工作；市監(jiān)察局負責對基本藥物集中采購全過程進行監(jiān)督，對違規(guī)違紀單位及個人進行處理；市物價局負責開展基本藥物市場價格調(diào)查、監(jiān)測和監(jiān)管等工作；市食品藥品監(jiān)管局負責對基本藥物實行全品種覆蓋抽檢和全品種電子監(jiān)管，保證基本藥物質量。

（二）市衛(wèi)生局是基本藥物集中采購的主管部門，負責對基本藥物集中采購過程中采購機構和醫(yī)療衛(wèi)生機構進行管理和監(jiān)督，并協(xié)調(diào)解決有關問題。

（三）藥交所負責根據(jù)本實施辦法擬訂基本藥物電子交易細則和相關交易制度，報經(jīng)市政府同意后實施；負責制定采購參考價，實施基本藥物電子交易，對買、賣、配三方進行監(jiān)管，匯總并上報有關統(tǒng)計數(shù)據(jù)和分析報告；負責建設市基本藥物電子交易和交易監(jiān)管平臺，做好平臺使用、管理和維護工作。藥交所在提供基本藥物集中采購服務過程中，不得向企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構收取費用，其工作經(jīng)費由政府采取購買服務的方式進行安排。市基本藥物電子交易監(jiān)管平臺作為政府建立的非營利性網(wǎng)上采購系統(tǒng)，面向醫(yī)療衛(wèi)生機構、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)提供藥品采購、配送、結算服務，并履行監(jiān)管職責。

三、藥品采購

（一）制定采購參考價。藥交所對基本藥物市場實際購銷價格進行全面調(diào)查，并根據(jù)市場實際購銷價格制定采購參考價，作為基本藥物采購的重要依據(jù)，原則上采購成交價格不得高于采購參考價。市衛(wèi)生局、市物價局等有關部門要加強對采購參考價制定工作的指導、協(xié)調(diào)和監(jiān)督。

（二）確定采購方式。對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現(xiàn)行規(guī)定進行采購；其他基本藥物均進行網(wǎng)上公開采購。

（三）簽訂購銷合同。各區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生行政主管部門（或采購聯(lián)合體）統(tǒng)一組織基層醫(yī)療衛(wèi)生機構與基本藥物供應和配送企業(yè)簽訂藥品購銷三方合同。其他各級各類醫(yī)保定點醫(yī)療衛(wèi)生機構可加入采購聯(lián)合體統(tǒng)一簽訂基本藥物購銷合同，也可單獨與藥品供應和配送企業(yè)簽訂基本藥物購銷合同。購銷合同中需明確品種、劑型、規(guī)格、價格、數(shù)量（或供貨區(qū)域）、供貨時間和地點、付款時間、履約方式、違約責任等。合同采用國家統(tǒng)一制定的標準合同文本。

（四）規(guī)范采購訂單。醫(yī)療衛(wèi)生機構配備和使用的基本藥物通過藥交所電子交易平臺下達采購訂單（村衛(wèi)生室由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一代購）。除急救藥品外，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的基本藥物采購訂單一般每月不超過3次。

四 、藥品配送

基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須提供合法生產(chǎn)的藥品，并按照基本藥物購銷合同規(guī)定的通用名、劑型、規(guī)格、包裝、品牌、價格和效期及時供貨。基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)未按合同生產(chǎn)、供應藥品的，納入不良記錄?；舅幬锷a(chǎn)企業(yè)為配送第一責任人，可直接配送，也可委托符合法定資質條件的藥品經(jīng)營企業(yè)配送。無論采取何種配送方式，生產(chǎn)企業(yè)必須按照購銷合同保證藥品供應，確保將藥品保質、保量、及時配送到醫(yī)療衛(wèi)生機構，并提供伴隨服務 。

五、貨款結算

（一） 嚴格付款制度。建立和完善基本藥物采購付款制度，并在購銷合同中明確付款程序和時間。供貨企業(yè)按照合同要求將藥品配送到醫(yī)療衛(wèi)生機構后，醫(yī)療衛(wèi)生機構進行交貨驗收并出具簽收單，從交貨驗收合格到付款，時間不得超過60日。

（二）設立采購專戶。各區(qū)縣（自治縣）設立基本藥物采購資金專戶。人力社保部門從醫(yī)?；鹬邢虿少徺Y金專戶預付1個采購結算周期的資金，用于各基層醫(yī)療衛(wèi)生機構支付基本藥物貨款。具體預付辦法由市人力社保局、市衛(wèi)生局、市財政局共同研究制定。各基層醫(yī)療衛(wèi)生機構要將基本藥物貨款及時存入資金專戶，醫(yī)保經(jīng)辦機構按月及時審核撥付基層醫(yī)療衛(wèi)生機構墊付的參保人員報銷資金。財政補助基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的各項資金應及時足額到位，確?；舅幬锊少徍突鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構良性運轉。

六、配備使用

（一）合理配備和使用?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構原則上全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療衛(wèi)生機構按規(guī)定比例使用（具體比例由市衛(wèi)生局另行制定）。加強對醫(yī)務人員合理用藥的培訓和考核，各區(qū)縣（自治縣）要對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)務人員的用藥行為進行監(jiān)管，引導和規(guī)范醫(yī)務人員用藥行為。 加大宣傳力度，引導廣大群眾正確理解并支持基本藥物制度，促進臨床首選和合理使用基本藥物 。

（二）嚴格執(zhí)行價格政策?；舅幬锛胁少弮r格即為各醫(yī)療衛(wèi)生機構統(tǒng)一的基本藥物進價?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構必須按進價實行基本藥物“零差率”銷售。其他醫(yī)療衛(wèi)生機構以進價購進基本藥物后，按照價格主管部門規(guī)定的價格政策銷售。

七、監(jiān)督管理

（一）加強采購工作監(jiān)管。市政府有關職能部門通過基本藥物電子交易監(jiān)管平臺，對基本藥物購銷行為進行實時監(jiān)控，確保采購過程公開透明、合法合規(guī)。市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組辦公室要把基本藥物采購情況作為醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作評估的核心指標之一，對各地基本藥物采購情況進行考核，并與資金補助掛鉤。全市各級衛(wèi)生行政主管部門要將醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物集中采購的執(zhí)行情況，納入目標管理和績效考核，定期考核、嚴格管理。藥交所要加強網(wǎng)上實時監(jiān)控，協(xié)助全市各級政府和衛(wèi)生等職能部門開展基本藥物采購的日常監(jiān)管工作 。

（二）加強基本藥物質量監(jiān)管。市食品藥品監(jiān)管局要按照全國統(tǒng)一的基本藥物信息條形碼（電子監(jiān)管碼），利用藥品電子監(jiān)管平臺，對基本藥物進行全品種電子監(jiān)管。2011年4月1日后，未入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)以及未使用基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標識的企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物，不納入市級集中采購范圍。同時，要對基本藥物質量進行全品種覆蓋抽檢，對出現(xiàn)質量問題的，按照有關規(guī)定查處，并及時向社會公布。對列入《藥品質量公告》中不合格藥品和監(jiān)管部門明令禁止銷售的藥品，一律不納入市級集中采購范圍，已納入的要從采購平臺及時撤出。

（三）加強基本藥物價格監(jiān)管。全市各級價格主管部門要開展基本藥物價格調(diào)查和監(jiān)測，進一步完善我市基本藥物定價方式，動態(tài)調(diào)整基本藥物價格水平。要加強對基本藥物價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，依法查處各種價格違法行為 。

（四）加強藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)監(jiān)管。建立誠信記錄和市場
清退制度。對采購過程中提供虛假證明文件，蓄意抬高價格或惡意壓低價格，供應質量不達標藥品，未按合同規(guī)定及時配送供貨以及向采購機構、醫(yī)療衛(wèi)生機構和個人進行賄賂或變相賄賂的，一律記錄在案。一次違規(guī)嚴厲警告，并限期糾正或整改；逾期不改或二次違規(guī)的，通過網(wǎng)上交易平臺將違法違規(guī)企業(yè)和法人代表名單及違法違規(guī)情況向社會公布，取消該企業(yè)違規(guī)品種直至所有品種的交易掛牌資格，自取消之日起2年內(nèi)不允許參與我市藥品集中采購。對違反相關法律法規(guī)的，依法懲處。

（五） 加強醫(yī)療衛(wèi)生機構監(jiān)管。對采取其他方式規(guī)避集中采購，不按規(guī)定與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同，不按購銷合同采購藥品，不按時結算貨款或者不履行合同其他義務，不執(zhí)行集中采購價格，收受藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)錢財或其他利益等行為，除追究當事人責任外，視其情節(jié)追究單位主要負責人責任，涉嫌犯罪的，移送司法機關處理 。

八、其他

本實施辦法由重慶市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組授權市衛(wèi)生局負責解釋 。