2011年貴州省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2011年第二期(總第22期)藥品質(zhì)量公告的通知
各市(州、地)食品藥品監(jiān)督管理局、藥品檢驗所、省食品藥品檢驗所:
為加強藥品監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局和省局2011年藥品抽驗工作的安排意見,全省各級食品(藥品)檢驗所對全省范圍內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行抽查檢驗 ,現(xiàn)將2011年上半年抽查檢驗情況及不合格藥品的情況公告如下:
藥品抽驗概況:
一、2011年上半年全省共完成藥品抽樣共計2774批次,檢出不合格藥品79批次,不合格率為2.85%。其中化學(xué)藥1216批次、不合格2批次、不合格率0.16%,中成藥1163批次、不合格11批次、不合格率0.95%,中藥材37批次、不合格11批次、不合格率29.73%,中藥飲片136批次、不合格52批次、不合格率38.24%,抗生素制劑222批次、不合格1批次、不合格率0.45%。在生產(chǎn)企業(yè)抽驗135批次、不合格1批次、不合格率0.74%,經(jīng)營企業(yè)抽驗1728批次、不合格44批次、不合格率2.55%,使用單位抽驗911批次、不合格34批次、不合格率3.73%。
二、不合格藥品的處理
各市(州、地)食品藥品監(jiān)督管理局要嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》之規(guī)定,對所轄地區(qū)抽驗不合格的藥品進行查處;對藥品質(zhì)量問題較多的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位要重點監(jiān)督,督促整改。
附件:貴州省藥品抽驗不合格質(zhì)量公告2011年第二期(總第22期)
貴州省藥品檢驗不合格質(zhì)量公告2011第二期(總第22期)
序號
藥品名稱
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)
生產(chǎn)批號
藥品規(guī)格
檢品來源
檢驗結(jié)果
不合格項目
檢驗機構(gòu)
1
蛤蚧定喘丸
吉林省華僑藥業(yè)有限公司
20090901
每丸重9g
貴州海鼎老百姓醫(yī)藥有限責(zé)任公司
不符合規(guī)定
含量測定
畢節(jié)地區(qū)藥品檢驗所
2
硫酸慶大霉素注射液
山東圣魯制藥有限公司
10111031
2ml:8萬單位
貴州鼎圣宇通醫(yī)藥有限公司
不符合規(guī)定
檢查項:無菌
貴州省食品藥品檢驗所
3
復(fù)方黃連素片
江西中興漢方藥業(yè)有限公司
20100601
每片含鹽酸小檗堿30mg
畢節(jié)市步起大藥房
不符合規(guī)定
性 狀
畢節(jié)地區(qū)藥品檢驗所
4
鹽酸利多卡因注射液(溶劑用)
山東圣魯制藥有限公司
10090724
2ml;4mg
貴州弘一醫(yī)藥有限責(zé)任公司興仁縣中轉(zhuǎn)庫
不符合規(guī)定
裝 量
黔西南州藥品檢驗所
5
男寶膠囊
通化愛心藥業(yè)有限責(zé)任公司
100401
0.3克
貴州省大方縣醫(yī)藥公司
不符合規(guī)定
裝量差異
畢節(jié)地區(qū)藥品檢驗所
6
羅通定片
四川金藥師制藥有限公司
100901
30mg
織金縣人民醫(yī)院
不符合規(guī)定
含量測定
畢節(jié)地區(qū)藥品檢驗所
7
痔康膠囊
長春海外制藥集團有限公司
20100901
0.3克
桐梓縣木瓜鎮(zhèn)四埡村衛(wèi)生室
不符合規(guī)定
大腸桿菌
遵義市藥品檢驗所
8
穿心蓮注射液
焦作市康華藥業(yè)有限公司
10081602
2ml
六盤水三特醫(yī)藥有限責(zé)任公司
不符合規(guī)定
可見異物
畢節(jié)地區(qū)藥品檢驗所
9
男寶膠囊
通化愛心藥業(yè)有限責(zé)任公司
100401
0.3g
貴州省錦屏縣藥材公司
不符合規(guī)定
裝量差異
黔東南州藥品檢驗所
10
乳寧片
長春銀諾克藥業(yè)有限公司
20110101
0.35g
貴州森柒醫(yī)藥有限公司
不符合規(guī)定
浸出物
貴州省食品藥品檢驗所
11
魚腥草注射液
江西保利制藥有限公司
100101
2ml
六盤水濟生藥業(yè)有限公司
不符合規(guī)定
PH值
畢節(jié)地區(qū)藥品檢驗所
12
硫軟膏
新鄉(xiāng)華青藥業(yè)有限公司
110202
10%
惠水縣人民醫(yī)院
不符合規(guī)定
含量測定
黔南州藥品檢驗所
13
追風(fēng)透骨丸
沈陽紅藥制藥有限公司
101102
36克
貴州桐欣緣醫(yī)藥有限公司
不符合規(guī)定
微生物限度
黔南州藥品檢驗所
14
野木瓜注射液
江西保利制藥有限公司
100413
2ml
貴州省黎平縣恒盛中西藥有限責(zé)任公司
不符合規(guī)定
可見異物
黔東南州藥品檢驗所
15
前列舒樂膠囊
吉林省大峻藥業(yè)股份有限公司
20100304
0.3克
織金縣人民醫(yī)院
不符合規(guī)定
含量測定
畢節(jié)地區(qū)藥品檢驗所
16
小兒咽扁顆粒
山西楊文水制藥有限公司
100994
每袋重8克
黔西南州天地藥業(yè)貿(mào)易有限公司興仁中轉(zhuǎn)庫
不符合規(guī)定
溶化性
黔西南州藥品檢驗所
17
元胡止痛片
重慶格瑞林藥業(yè)有限公司
100102
0.25g
貴州希爾康醫(yī)藥有限公司冊亨中轉(zhuǎn)庫
不符合規(guī)定
細菌數(shù)
黔西南州藥品檢驗所
18
西咪替丁片
江西贛南制藥有限公司
100908
0.2g
貴州騰濟醫(yī)藥有限公司羅甸配送(中轉(zhuǎn))庫
不符合規(guī)定
含量測定
黔南州藥品檢驗所
19
大黃碳酸氫鈉片
廣西大力神制藥股份有限公司
110101
/
貴州互強藥業(yè)有限公司
不符合規(guī)定
重量差異
貴州省食品藥品檢驗所
20
潤肺止咳膠囊
青海大地藥業(yè)有限公司
20110202
0.35克
畢節(jié)市湘泉一心堂藥房
不符合規(guī)定
水 份
畢節(jié)地區(qū)藥品檢驗所
21
苦木注射液
江西青峰藥業(yè)有限公司
20101104
2ml
黃平縣舊州鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院
不符合規(guī)定
可見異物
黔東南州藥品檢驗所
22
血栓心脈寧膠囊
吉林省輝南輝發(fā)制藥有限公司
20100102
0.5克
道真自治縣中醫(yī)院
不符合規(guī)定
裝量差異
遵義市藥品檢驗所
23
維C銀翹片
云南省曲靖藥業(yè)有限公司
100305
/
安龍縣徳臥健民藥房
不符合規(guī)定
性狀
黔西南州藥品檢驗所
24
異丙嗪膽汁片
吉林省凱榮藥業(yè)有限公司
20101204
/
百里杜鵑風(fēng)景區(qū)普底鄉(xiāng)好優(yōu)多平價大藥房
不符合規(guī)定
重量差異
畢節(jié)地區(qū)藥品檢驗所
二〇一一年十一月二十一 日
責(zé)任編輯:露兒
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