2011年海南省食品藥品監(jiān)督管理局加強基本藥物供貨藥品樣品備案工作
(0)加強基本藥物供貨藥品樣品備案工作
為加強海南省基本藥物監(jiān)督管理，規(guī)范國家基本藥物供貨藥品樣品備案工作，近期，海南省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通知，在全省范圍內統(tǒng)一實施國家基本藥物供貨藥品樣品備案工作細則。
《通知》要求，全省基本藥物供貨企業(yè)，在報備案時需提供：（一）供貨企業(yè)送樣人的單位介紹信、身份證復印件和聯(lián)系電話；（二）藥品生產許可證、藥品相應劑型GMP證；（三）中標品種通知書；（四）供貨企業(yè)的供貨產品質量標準文件和藥品供貨批號出廠檢驗報告書；（五）供貨藥品樣品目錄清單及電子文本；（六）報送材料，需加蓋企業(yè)印章保證其真實性。中標基本藥物供貨企業(yè)在經海南省招標采購中心確定中標品種后15個工作日內，填寫《海南省基本藥物中標品種樣品備案表》，并提交實物送到全省負責備案樣品存儲的企業(yè)，進行統(tǒng)一的監(jiān)督管理，以確保國家基本藥物監(jiān)督管理工作安全規(guī)范。
責任編輯：露兒
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