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iPharm I FUN:在創(chuàng)造中揭開新文明的匣子

2011-11-10 09:05 來(lái)源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示:百年之前,當(dāng)西方各民族國(guó)家紛紛崛起于海上,爭(zhēng)先恐后爭(zhēng)霸海洋之時(shí),中華民族迫于后知后覺,無(wú)法獲取本該屬于自己的利益。而今中國(guó)加入WTO已過十年,與世界融匯的共鳴之中,“合作、互利、共贏”正在見證我們新的姿態(tài)。

     喬布斯把 i 打開,醫(yī)藥行業(yè)想innovation pharmaceutical(i-pharm),就必須創(chuàng)新。

  百年之前,當(dāng)西方各民族國(guó)家紛紛崛起于海上,爭(zhēng)先恐后爭(zhēng)霸海洋之時(shí),中華民族迫于后知后覺,無(wú)法獲取本該屬于自己的利益。而今中國(guó)加入WTO已過十年,與世界融匯的共鳴之中,“合作、互利、共贏”正在見證我們新的姿態(tài)?;仡櫲胧酪詠?lái)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)劃過的發(fā)展軌跡,我們持續(xù)付出艱辛努力的同時(shí),也由單一的規(guī)則遵循者逐步發(fā)展成為“國(guó)際游戲規(guī)則”制定的參與者和推動(dòng)者。中國(guó)醫(yī)藥在締造財(cái)富的同時(shí),也在一個(gè)新的世界維度中構(gòu)筑著新的產(chǎn)業(yè)文明。十年的風(fēng)雨歷程,我們?cè)撊绾沃厮己蛯徱暼胧缼Ыo中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的得與失?在全球醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)悄然生變、中國(guó)式新醫(yī)改加速推進(jìn)的今時(shí)今日,我們又該以怎樣的全球化視角探求中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在創(chuàng)新、責(zé)任和全球化中的平衡?

  本報(bào)為此特別專訪了醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域著名的研究者和推動(dòng)者、SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所副所長(zhǎng)陶劍虹女士,她“iPharm I FUN”的創(chuàng)新性思維,提出我們應(yīng)以知之、感之、樂之的心態(tài),從十年入世應(yīng)為一個(gè)新起點(diǎn)的理解,用新銳犀利的觀點(diǎn)重新定位產(chǎn)業(yè)生態(tài)之變遷,以敏銳的專業(yè)直覺把脈產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新之勢(shì),從全球化思維來(lái)探尋中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的未來(lái)。  

  審思十年得失之衡

  記者:從2001年中國(guó)加入世界貿(mào)易組織(WTO)以來(lái)的10年,是中國(guó)對(duì)外貿(mào)易跨越式發(fā)展的10年,也是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的10年,作為行業(yè)內(nèi)的觀察者和記錄者,我們希望在回顧這十年中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展軌跡的同時(shí),也能獲得一些產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)。您作為一名中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的研究者和推動(dòng)者,對(duì)此有怎樣的思考?  

  陶劍虹:我認(rèn)為,入世十年不能說(shuō)是一個(gè)終點(diǎn),應(yīng)該說(shuō)是一個(gè)新的起點(diǎn)。從這個(gè)意義上來(lái)看,或許我們應(yīng)該重新思考和審視過去這十年間帶給中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的得與失。

  從積極的意義上看,入世無(wú)疑強(qiáng)化了中國(guó)市場(chǎng)的繁榮,加快了進(jìn)口藥品的輸入和我們開放市場(chǎng)的步伐。最明顯的獲益主要體現(xiàn)在三個(gè)方面:一是貿(mào)易獲得了增長(zhǎng)。從統(tǒng)計(jì)來(lái)看,2001年我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)總額僅為95億美元,到2010年這一數(shù)字已達(dá)到602億美元,10年間增長(zhǎng)了5倍以上,進(jìn)出口增速均超過外貿(mào)整體水平。進(jìn)口的年復(fù)合增長(zhǎng)率約為20%,從2001年的41億美元增長(zhǎng)到2010年的205億美元;出口的年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)25%,從2001年的54億美元增長(zhǎng)至2010年的近400億美元。醫(yī)藥進(jìn)出口的比重也從外貿(mào)的1.7%上升到了2.6%,占世界醫(yī)藥貿(mào)易的比重則從不足2%上升至5%。

  二是技術(shù)得到了提升。入世令中國(guó)深刻體味到“世界是平的”——世界舞臺(tái)對(duì)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打開懷抱,新的理念、技術(shù)、人才拓寬了中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的眼界,為產(chǎn)業(yè)帶來(lái)新的繁榮。新藥研發(fā)正在由仿制向創(chuàng)新為主的仿創(chuàng)結(jié)合轉(zhuǎn)變;生產(chǎn)由原料藥為主向原料藥與制劑同發(fā)展轉(zhuǎn)變;創(chuàng)新由科研院所高等院校為主向企業(yè)主導(dǎo)轉(zhuǎn)變;成果由重文章向重專利標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)變。而生物醫(yī)藥亦一舉躍升為國(guó)家戰(zhàn)略性核心產(chǎn)業(yè)之一,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地位得到極大提升;各地亦將建設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基地和搭建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺(tái)列為發(fā)展目標(biāo)之一;同時(shí)醫(yī)藥占GDP的比重亦在增長(zhǎng),從2001年的2.17%提升到2010年的2.95%。不要小看這0.8%的提升,這代表我國(guó)居民消費(fèi)趨勢(shì)在呈現(xiàn)多元化的同時(shí),對(duì)于健康需求的增長(zhǎng)也在不斷提升。

  三是營(yíng)銷手法的革新。隨著跨國(guó)藥企的進(jìn)入和中國(guó)市場(chǎng)的開放,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)正日趨國(guó)際化,本土藥企得以與最先進(jìn)的跨國(guó)藥企在同一平臺(tái)競(jìng)爭(zhēng),兩者不是在瓜分一個(gè)“蛋糕”,而是共同在造大這塊“蛋糕”。在中外企業(yè)的共同努力參與下,全球化令本土藥企視野拓寬,并看到無(wú)限種市場(chǎng)革新的可能性。例如曾是全球處方量第一的立普妥,在我國(guó)已經(jīng)有10多年的處方經(jīng)驗(yàn),雖然面臨專利到期,但其生產(chǎn)商輝瑞打算通過申請(qǐng)轉(zhuǎn)化為自我藥療的OTC,以及新的營(yíng)銷方式開發(fā),使該產(chǎn)品在專利到期后還有望獲得更長(zhǎng)的生命周期。而默沙東的美降之和百時(shí)美施貴寶的普拉固也正在朝著申請(qǐng)轉(zhuǎn)化OTC的方向努力。這些對(duì)專利藥品營(yíng)銷觀念的變革亦將加快改變國(guó)內(nèi)營(yíng)銷界的創(chuàng)新步伐。

  當(dāng)然,在有收獲的同時(shí),我們也必須要付出一定的代價(jià),比如讓出一定的市場(chǎng)份額。中國(guó)已經(jīng)加入WTO,這必將迫使我國(guó)的醫(yī)藥貿(mào)易與國(guó)際接軌,接受并遵循國(guó)際貿(mào)易的“游戲規(guī)則”。另一方面,由于貿(mào)易的一體化,已不再有傳統(tǒng)意義上的“國(guó)內(nèi)”、“國(guó)際”市場(chǎng)之分,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也是國(guó)際市場(chǎng)的一部分。因此,產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)已成為入世以后企業(yè)能否立足的重要條件。但總的來(lái)看,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從入世中得到的遠(yuǎn)比失去的要多?! ?/p>

  記者:我們知道,入世給中國(guó)帶來(lái)的一個(gè)重大變化就是加工貿(mào)易擴(kuò)張迅速,它使中國(guó)成為了全球重要的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移目的地。但在加工貿(mào)易中,外資仍占據(jù)主導(dǎo)地位,大部分利益都被跨國(guó)公司獲取。您覺得怎樣才能使中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)盡快改變這種產(chǎn)業(yè)鏈前端的局面?特別是在目前全球經(jīng)濟(jì)震蕩的局勢(shì)中,我們?nèi)绾尾拍茉趧?chuàng)新、責(zé)任和全球化發(fā)展中找到新的平衡?  

  陶劍虹:產(chǎn)業(yè)梯度轉(zhuǎn)移是全球醫(yī)藥發(fā)展的一個(gè)趨勢(shì)。歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)于環(huán)保監(jiān)管日趨嚴(yán)格,迫使它們不得不尋求境外原料藥供應(yīng)的可能性。當(dāng)然,亦不可否認(rèn),基于歷史性原因,中國(guó)的制劑藥品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)時(shí)所面臨的困難遠(yuǎn)比原料藥產(chǎn)品要大得多。因此在對(duì)外貿(mào)易方面,我們看到西藥原料仍是我們的優(yōu)勢(shì),在醫(yī)藥出口中亦始終占據(jù)主導(dǎo)地位。入世十年,西藥原料藥的出口額從28億美元增長(zhǎng)到了203億美元,其中糖精鈉、維生素C、青霉素工業(yè)鹽、維生素E和撲熱息痛等大宗原料藥出口已分別占世界貿(mào)易量的90%、65%、60%、44%和40%,另有約70多種特色、高端原料藥產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上擁有較高份額。但隨著我國(guó)醫(yī)藥技術(shù)的不斷提升和對(duì)于專利產(chǎn)品研發(fā)的重視,以低端原料藥出口為主的出口結(jié)構(gòu)正在不斷優(yōu)化,而以原料藥產(chǎn)品為基礎(chǔ)、高新技術(shù)產(chǎn)品為導(dǎo)向的出口發(fā)展模式正在興起,像西成藥、生化藥、醫(yī)院診斷治療設(shè)備等高技術(shù)附加值產(chǎn)品出口份額均有不同程度的提高,而醫(yī)用敷料、一次性耗材、中藥材及飲片等低附加值及原料性產(chǎn)品出口增長(zhǎng)則相對(duì)放緩,這表明我國(guó)出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化,部分產(chǎn)業(yè)已開始向產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸。

  同樣,我們的傳統(tǒng)大宗原料藥在國(guó)際原料藥市場(chǎng)上仍有著較大的競(jìng)爭(zhēng)能力,這是入世以后中國(guó)原料藥企業(yè)所擁有的不可多得的優(yōu)勢(shì)。全球醫(yī)藥市場(chǎng)需求的大宗原料藥、特色原料藥如今已經(jīng)打出了國(guó)際美譽(yù),像海正、華海、東陽(yáng)光等本土藥企正是抓住了梯度轉(zhuǎn)移的機(jī)遇,不僅掌握了市場(chǎng)前端,還建立了中國(guó)原料藥在世界范圍內(nèi)的影響力。而且在中國(guó)開始關(guān)注自身的環(huán)保問題的同時(shí),這些企業(yè)已經(jīng)提前意識(shí)到了綠色制造的必要,加緊轉(zhuǎn)變生產(chǎn)模式,使用更為環(huán)保的制造方法,精進(jìn)產(chǎn)品的技術(shù)含量和科技附加值,也為其在全球市場(chǎng)爭(zhēng)取了一定的價(jià)格話語(yǔ)權(quán)。

  另一方面,我們看到,中國(guó)藥企也在加速“走出去”的步伐。通過與世界標(biāo)準(zhǔn)接軌,取得了長(zhǎng)足進(jìn)步。截止到今年9月底,僅歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)就已經(jīng)頒發(fā)給中國(guó)藥企315個(gè)有效CEP證書。而中國(guó)藥審部門也在積極探索接軌歐美DMF注冊(cè)格式,強(qiáng)化藥品注冊(cè)和審計(jì)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)并行,為中國(guó)藥企及早適應(yīng)全球化標(biāo)準(zhǔn)夯實(shí)基礎(chǔ)。

  我們相信,隨著全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局的不斷變化,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)面臨著越來(lái)越多參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的新機(jī)遇和新挑戰(zhàn)。在新一輪對(duì)外開放中,適時(shí)通過投資、并購(gòu)、合作等方式獲取國(guó)際先進(jìn)技術(shù)和人才,探索如何擴(kuò)大“走出去”步伐,將是能否實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)跨越式發(fā)展的關(guān)鍵問題,也是亟待解決的戰(zhàn)略性問題。這不僅僅是醫(yī)藥企業(yè)自身的問題,也是整個(gè)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都必須共同來(lái)探討的研究專題,需要在借鑒全球化思維的同時(shí),從頂層設(shè)計(jì)來(lái)商討制訂醫(yī)藥行業(yè)“走出去”的整體戰(zhàn)略性發(fā)展規(guī)劃。

  樂思當(dāng)下智慧共融

  記者:您剛才提到頂層設(shè)計(jì)理念與全球化標(biāo)準(zhǔn)的融合,實(shí)際上除了認(rèn)證的門檻,我們知道《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》(簡(jiǎn)稱TRIPS)是目前全球化趨勢(shì)下最為嚴(yán)厲的門檻之一。在TRIPS框架視野下,專利權(quán)保護(hù)范圍擴(kuò)展到醫(yī)藥產(chǎn)品,這給中國(guó)藥品專利保護(hù)帶來(lái)哪些變化和理念上的啟示?您認(rèn)為我們?cè)卺t(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)法協(xié)調(diào)方面還需要著手哪些方向頂層設(shè)計(jì)的工作?在TRIPS機(jī)制建立上,中國(guó)醫(yī)藥將面臨怎樣的機(jī)遇與挑戰(zhàn)?  

  陶劍虹:TRIPS是致力于建立藥品專利保護(hù)和公眾健康之間的一種平衡機(jī)制。它要求WTO所有成員既要保護(hù)產(chǎn)品專利權(quán)又保護(hù)生產(chǎn)過程專利權(quán),使得藥品的20年產(chǎn)品專利權(quán)保護(hù)期到期后還可以申請(qǐng)更長(zhǎng)的保護(hù)期??梢灶A(yù)見的是,隨著經(jīng)濟(jì)和技術(shù)的進(jìn)步與發(fā)展,專利權(quán)保護(hù)所涉及的利益沖突會(huì)變得更加尖銳和復(fù)雜。如何處理好作為私權(quán)的藥品專利以及作為公權(quán)的人類健康之間的關(guān)系,是每一個(gè)國(guó)家和各類國(guó)際組織在立法或者制定規(guī)則時(shí)所需要解決的問題。 

  事實(shí)上,早在入世之前,我們就已經(jīng)在GATT里的301條款對(duì)專利做過承諾,而入世可以說(shuō)更加強(qiáng)化了對(duì)建立專利保護(hù)機(jī)制的推力。而目前以仿制藥大國(guó)著稱的印度還沒有明確對(duì)于專利方面的承諾,對(duì)比之下顯示出中國(guó)對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重視力度之大。當(dāng)然,我們?cè)趯@Wo(hù)方面也交了“學(xué)費(fèi)”:1986~1993年已經(jīng)在中國(guó)銷售的國(guó)外專利藥,在GATT簽定時(shí)我們承諾這些專利藥在中國(guó)正式上市,仍將額外擁有7.5年的行政保護(hù),這也使得我們比印度失去了更多的專利藥仿制機(jī)會(huì)。

  但是,專利仍然還有很多的發(fā)掘價(jià)值。特別是近兩年正值專利藥品到期的高峰時(shí)段,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),在2009~2015年內(nèi),約有29個(gè)原研藥專利即將到期。從這個(gè)意義上來(lái)看,原研藥專利的集中到期也提升了國(guó)內(nèi)藥研人員的專利意識(shí)。但我們已經(jīng)有意識(shí)地關(guān)注國(guó)外到期的藥品,對(duì)即將到期的藥物提早開始著手首仿和搶仿工作。目前,包括拉米夫定、阿巴卡韋、奈韋拉平、依發(fā)韋侖、茚地那韋、奈非那韋、氨普那韋、阿扎那韋、阿托伐他汀、埃索美拉唑、氯吡格雷、鹽酸地爾硫卓、甲磺酸阿拉曲伐沙星、卡莫司汀等藥品均已經(jīng)有國(guó)內(nèi)企業(yè)在仿制生產(chǎn)。同時(shí),仿制藥的大批上市,將有效降低藥品價(jià)格,這對(duì)患者和資金保障不足的醫(yī)保計(jì)劃都不吝是個(gè)福音。

  當(dāng)然,TRIPS也將使得中國(guó)藥企的維權(quán)意識(shí)得到進(jìn)一步強(qiáng)化,從失敗的經(jīng)驗(yàn)中教懂我們?cè)鯓油ㄟ^專利官司來(lái)有意識(shí)地來(lái)維護(hù)自身的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。比如打了8年的“偉哥”商標(biāo)案,本土藥企威爾曼打贏了輝瑞。雖然隨著時(shí)間的推移,“偉哥”較于新上市時(shí)對(duì)市場(chǎng)的沖擊力亦正在減弱,其商標(biāo)價(jià)值也早已經(jīng)不復(fù)八年前,但通過專利官司,本土藥企獲得了與跨國(guó)藥企在知識(shí)產(chǎn)權(quán)上平等對(duì)話的經(jīng)驗(yàn),對(duì)于專利的認(rèn)知也在失敗中越打越清晰,企業(yè)名聲也越打越響,這也算是一種額外的收獲?! ?/p>

  記者:我們看到,在全球化流潮的沖擊下,藥品研發(fā)模式的變革也在影響知識(shí)產(chǎn)權(quán)分配的模式?,F(xiàn)在眾多跨國(guó)藥企紛紛到中國(guó)來(lái)圈定臨床實(shí)驗(yàn)基地,您怎么看待這樣的變化?  

  陶劍虹:?jiǎn)滩妓拱?nbsp;i 打開,醫(yī)藥行業(yè)想innovation pharmaceutical(i-pharm),就必須創(chuàng)新。對(duì)醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō),創(chuàng)新就是:采用一種新的產(chǎn)品或一種產(chǎn)品的新特性,采用一種新的生產(chǎn)方法或經(jīng)營(yíng)方式,獲取或控制原材料或半成品的一種新的供應(yīng)來(lái)源,開辟一個(gè)新的市場(chǎng),實(shí)現(xiàn)任何一種企業(yè)的新的組織方式。從研發(fā)模式的創(chuàng)新開始,就是i-pharm——愛發(fā),采用藥物全球性同步開發(fā),大家共同來(lái)開發(fā)就是提高藥物研發(fā)效率的一條重要途徑。

  由于藥物發(fā)現(xiàn)、研究直至獲得管理當(dāng)局批準(zhǔn)上市的時(shí)間不斷延長(zhǎng),新藥研發(fā)投入資金量不斷增加。于是,各制藥公司紛紛開始研究藥物研發(fā)的新策略,力求從時(shí)間和資金上減少投入。像賽諾菲-安萬(wàn)特、輝瑞等跨國(guó)公司已經(jīng)開始從Ⅱ期臨床試驗(yàn)b階段或Ⅲ期臨床試驗(yàn)選擇在多個(gè)國(guó)家同時(shí)進(jìn)行臨床試驗(yàn),以獲得最終可用于分析的數(shù)據(jù),作為評(píng)價(jià)藥物安全有效的申報(bào)資料提供給注冊(cè)管理當(dāng)局。而像中國(guó)、印度這樣的發(fā)展中國(guó)家具有人口資源量大、疾病種類分布廣泛、研究費(fèi)用相對(duì)較低等優(yōu)勢(shì),就成為跨國(guó)公司開展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)的首選目的地。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前約有20%~30%的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)在發(fā)展中國(guó)家進(jìn)行。2004~2008年,在中國(guó)申報(bào)的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)已從每年不足20個(gè)申請(qǐng)?jiān)黾又?0個(gè)左右。

  對(duì)于我們來(lái)說(shuō),從中國(guó)境內(nèi)取得的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)也有一定的落地優(yōu)勢(shì):一是針對(duì)中國(guó)人的數(shù)據(jù)將能更科學(xué)、準(zhǔn)確地評(píng)價(jià)藥品對(duì)于中國(guó)人的安全性和有效性;二是可以有效加快藥品在中國(guó)的上市,與傳統(tǒng)注冊(cè)策略相比,至少可以提前3~4年;三是減少了研發(fā)資源的浪費(fèi),在跨國(guó)藥企紛紛裁減歐美等地研發(fā)人員并關(guān)閉藥研中心的風(fēng)暴中,全球同步研發(fā)不僅加強(qiáng)了國(guó)際合作的可行性,也能迅速提高國(guó)內(nèi)醫(yī)院藥物臨床研究水平,并為其培養(yǎng)大批藥研人才,使我們的研發(fā)資源被高效利用和重視;四是新藥臨床試驗(yàn)是藥品研發(fā)中的一個(gè)重要環(huán)節(jié),是以百億美元為單位來(lái)衡量的產(chǎn)業(yè),即使是1%的試驗(yàn)轉(zhuǎn)移落地中國(guó),也將為中國(guó)醫(yī)藥格局帶來(lái)不小的變化??梢灶A(yù)見,通過全球化合作研發(fā)模式的推動(dòng),一個(gè)更高層次的產(chǎn)業(yè)生態(tài)將在自主創(chuàng)新與全球化的基礎(chǔ)上搭建,迎接產(chǎn)業(yè)文明的新變革即在于此。

  裸思未來(lái)混搭創(chuàng)新

  記者:您給我們描繪了一個(gè)全球化格局下的中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)藍(lán)圖,您覺得我們能成功突破入世十年仍處于“產(chǎn)業(yè)微笑曲線”底部的狀態(tài)嗎?從2011年開始,“十二五”規(guī)劃提出要提高產(chǎn)業(yè)發(fā)展的質(zhì)量,您覺得從全球化的視角來(lái)看,什么才是中國(guó)醫(yī)藥更為務(wù)實(shí)的全球化路徑?在奔放不羈的全球化浪潮中,中國(guó)醫(yī)藥怎樣締造“黃金十年”?  

  陶劍虹:也許我們現(xiàn)在也還是在微笑曲線的底部,但這并不妨礙我們憧憬曲線的兩端。如果沒有生產(chǎn)基石,不著底,微笑的曲線就會(huì)變成兩滴眼淚。因此中國(guó)必須找好自己的定位。“十二五”規(guī)劃的目標(biāo)很宏偉,中國(guó)制藥工業(yè)也正在結(jié)構(gòu)調(diào)整與自主創(chuàng)新中蓄勢(shì)待發(fā),但怎樣設(shè)計(jì)好實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的路徑才是關(guān)鍵。

  不要忘了現(xiàn)實(shí),新醫(yī)改舉措考核醫(yī)院院長(zhǎng)就有關(guān)于有限醫(yī)藥費(fèi)率增長(zhǎng)的規(guī)定,而作為第一終端的醫(yī)院用藥市場(chǎng)的規(guī)模如果由此縮緊,顯然與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度提高的目標(biāo)要求之間存在矛盾。我們需要弄清楚的是,究竟要多吃多少藥才能讓GDP增長(zhǎng)?“十二五”規(guī)劃產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)的目標(biāo)將如何實(shí)現(xiàn)?

  從大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的思路來(lái)看,未來(lái)藥品消費(fèi)不再成為居民健康需求消費(fèi)主體。研究生命科學(xué)的學(xué)者們發(fā)現(xiàn),一個(gè)人壽命的長(zhǎng)短60%是由其生活方式?jīng)Q定的,15%是由遺傳決定,15%是由生存環(huán)境決定。而醫(yī)療用藥僅占了10%。所以,西方在提倡一種“慢”生活,不是說(shuō)比講求效率,而是更多傾聽心里的聲音,讓節(jié)奏更加從容,讓生命更富有彈性。而在中國(guó),治“未”病的理念也在普及,將使大眾健康需求消費(fèi)從患病后才用藥兼跨到平時(shí)的保健、調(diào)養(yǎng)、健身等FUN族(F—健身、U—和諧、N—營(yíng)養(yǎng))生活。古希臘哲學(xué)家伊壁鳩魯曾說(shuō):“人類不是被問題本身所困擾,而是被他們對(duì)問題的看法所困擾。”FUN族講究生活品味和生活質(zhì)量,追求與眾不同的個(gè)性,以樂趣的角度看待一切,以尋求和不斷創(chuàng)造新的樂趣為生活目標(biāo),以期達(dá)成想象力和創(chuàng)造力的完美結(jié)合。其實(shí)試一下用IFUN的態(tài)度,換個(gè)角度來(lái)思考,如果未來(lái)只占10%的藥品消費(fèi)再進(jìn)一步被壓縮,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“黃金十年”靠什么來(lái)締造,中國(guó)居民健康需求通過什么渠道解決?可能是能夠改善未來(lái)生活質(zhì)量的產(chǎn)品,也不排除預(yù)防性疫苗未來(lái)可能會(huì)成為醫(yī)藥消費(fèi)的新熱點(diǎn)。  

  記者:您提出IFUN的創(chuàng)新健康理念,那么在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈、產(chǎn)品生命周期短、技術(shù)突飛猛進(jìn)的今天,是不是也可以深入地談一下您眼中的中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新該如何走?您覺得創(chuàng)新的關(guān)鍵落點(diǎn)在哪兒?  

  陶劍虹:創(chuàng)新不容易,第一,創(chuàng)新意味著改變,所謂推陳出新、氣象萬(wàn)新、煥然一新,無(wú)不訴說(shuō)著一個(gè)“變”字;第二,創(chuàng)新意味著付出,因?yàn)閼T性作用,沒有外力是不可能有改變的,這個(gè)外力就是創(chuàng)新者的付出;第三,創(chuàng)新意味著風(fēng)險(xiǎn),從來(lái)都說(shuō)一份耕耘一份收獲,而創(chuàng)新的付出卻可能收獲一份失敗的回報(bào)。創(chuàng)新確實(shí)不容易,所以總是在創(chuàng)新前面加上“積極”、“勇于”、“大膽”之類的形容詞。喬布斯的i 改變了大眾的taste,并由此改變了世界。

  蘋果的成功,與其說(shuō)是技術(shù)和商業(yè)的勝利,不如說(shuō)是品位決定的。喬布斯通過自身品位,以及對(duì)品位的判斷成為最成功的改良者和推銷者。我們知道,目前基于蘋果系統(tǒng)的醫(yī)療應(yīng)用就已經(jīng)超過了1.7萬(wàn)個(gè),正是由于人們taste的改變,也推動(dòng)了大眾消費(fèi)觀念的轉(zhuǎn)變,而專業(yè)領(lǐng)域必須正視這股創(chuàng)新力量所帶來(lái)的全球化洋流。

  真正的創(chuàng)新,成功的創(chuàng)新,一定是和開放后的“流出”有關(guān)系的,也就是說(shuō),必須造成信息的流出,而不是像梅比烏斯環(huán)一樣只在同一體系內(nèi)輪回式的發(fā)展。就像瑞典的諾貝爾獎(jiǎng)極少頒給瑞典人一樣,一個(gè)真正的國(guó)際性獎(jiǎng)項(xiàng)必須以頒給全世界人來(lái)定位。

  定位決定生存,格局影響未來(lái)。從企業(yè)的生命周期看,企業(yè)成長(zhǎng)的過程都要?dú)v經(jīng)六個(gè)階段:階段一二,企業(yè)核心業(yè)務(wù)是做大,成為規(guī)模企業(yè);階段三四,企業(yè)核心業(yè)務(wù)是做強(qiáng),成為效益企業(yè);階段五六,企業(yè)核心業(yè)務(wù)是做久,成為基業(yè)長(zhǎng)青企業(yè)。經(jīng)營(yíng)者如果沒有認(rèn)清所處階段,將影響到自己的生存。格局就是文化!

  因?yàn)閯?chuàng)新不容易,所以創(chuàng)新也必然要有為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)不懈奮斗的激情。黑格爾說(shuō):“要是沒有熱情,世界上任何偉大的事業(yè)都不會(huì)成功。” 有些時(shí)候,我們需要一種危機(jī),來(lái)激發(fā)我們的潛能,喚醒我們內(nèi)心深處掩藏已久的人生激情,來(lái)實(shí)現(xiàn)人生的最大價(jià)值。人的平庸,多數(shù)不是因?yàn)樽陨砟芰Σ粔?,而是因?yàn)榘灿诂F(xiàn)狀、不思進(jìn)取,沒有激發(fā)自己的潛能,在平淡機(jī)械的生活中埋沒了自己。

  對(duì)于全球化,憧憬?jīng)]有邊際,但質(zhì)疑也一直在蔓延,這是大多數(shù)人在面對(duì)入世后周遭變遷的復(fù)雜心態(tài)。我之所將入世十年當(dāng)做一個(gè)新的起點(diǎn),就是因?yàn)?,我們?cè)诰喸旆睒s的過程中,就必然會(huì)掙扎于我們的不滿,因?yàn)槲覀兛倛?zhí)著于對(duì)世界要求的很多,有時(shí)會(huì)忽視了我們又能給未來(lái)帶來(lái)什么?

  沒有矛盾就不構(gòu)成世界,有時(shí)候,我們?cè)谇蠼忏U摰臅r(shí)候才能釋放自己。在美國(guó)、英國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家啟動(dòng)新醫(yī)改的同時(shí),中國(guó)的新醫(yī)改也穩(wěn)步推進(jìn),這一輪改革開始更加人性化的關(guān)注公眾對(duì)于醫(yī)療服務(wù)的用戶體驗(yàn),因此,解決看病貴成為核心之一,控制醫(yī)藥費(fèi)用的過快增長(zhǎng)已被衛(wèi)生部正式提出執(zhí)行,并作為與院長(zhǎng)績(jī)效考核的關(guān)鍵指標(biāo)。在這種背景下,占到終端60%份額的醫(yī)院藥費(fèi)增長(zhǎng)套上了緊箍咒。我們知道,在發(fā)達(dá)國(guó)家,比如美國(guó)的醫(yī)藥衛(wèi)生費(fèi)用占到GDP17%的份額,他們控費(fèi)的主要手段是引入醫(yī)保調(diào)控的機(jī)制,還有就是規(guī)范醫(yī)院對(duì)高價(jià)產(chǎn)品或服務(wù)的引進(jìn)。中國(guó)能否照搬尚且不論,但是近期將控制醫(yī)院費(fèi)用增長(zhǎng)直接與院長(zhǎng)考核掛鉤的行政捆綁,必然會(huì)使得短期內(nèi)醫(yī)院的采購(gòu)各出招數(shù),進(jìn)而引發(fā)第一終端的一場(chǎng)深度波動(dòng)。國(guó)家醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃規(guī)劃就提出,在五年后,醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值要達(dá)到3萬(wàn)億元,屆時(shí)對(duì)應(yīng)的藥品市場(chǎng)供應(yīng)容量接近2.35萬(wàn)億元,而目前中國(guó)藥品市場(chǎng)約9000億元,這意味著,中國(guó)13.4億的現(xiàn)有人口,今后每人每年要多用200多元的藥,與之相關(guān)聯(lián)的醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用大約有300元左右,這些需求帶來(lái)的醫(yī)療費(fèi)用增量,從鼓勵(lì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度是應(yīng)該得到憧憬的,但是反過來(lái)也成為控制醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)要越過的硬門檻。一邊要控制費(fèi)用,一邊要擴(kuò)內(nèi)需,醫(yī)院該如何抉擇,這不是簡(jiǎn)單的數(shù)學(xué)題,而是需要醫(yī)改頂層設(shè)計(jì)求解的悖論。

  另一個(gè)使醫(yī)藥企業(yè)感覺糾結(jié)的就是出口形勢(shì)的不明朗。從剛剛結(jié)束的第110屆廣交會(huì)上,我們已經(jīng)捕捉到一個(gè)強(qiáng)烈的信號(hào),那就是國(guó)家將加大鼓勵(lì)進(jìn)口。一方面,中國(guó)老百姓的袋里有錢了,對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的需求在擴(kuò)容,另一方面,這是全球化開放中,中國(guó)對(duì)于貿(mào)易伙伴的一種折中。醫(yī)藥行業(yè)要求政策保護(hù)的呼聲這幾年是日漸式微了,因?yàn)槲覀儚挠^念上已經(jīng)擺脫了弱勢(shì)思維,但是我們足夠強(qiáng)大嗎,用10多年前,市場(chǎng)換技術(shù),并沒有換回跨國(guó)藥企的核心技術(shù),倒是讓出了第一終端的半壁江山。如果進(jìn)口藥洶涌而來(lái),有危機(jī)感的企業(yè)或許很難淡定。我們的原料藥出口走不出量增價(jià)減的怪圈,很多時(shí)候,是在為國(guó)外企業(yè)的高額利潤(rùn)做奠基石。因此結(jié)構(gòu)調(diào)整勢(shì)在必行,國(guó)家應(yīng)該在醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)鼓勵(lì)出口尤其是鼓勵(lì)高附加值得制劑出口,這一輪的國(guó)門應(yīng)該是有選擇的敞開。入世教給我們一個(gè)真理,那就是從來(lái)就是我們要去適應(yīng)世界,世界從不會(huì)等待我們。

  從疾病譜變化來(lái)看,傳染性疾病主導(dǎo)已經(jīng)被慢病,生活方式病主導(dǎo)所取代。因此中國(guó)用藥結(jié)構(gòu)必然要調(diào)整。目前中國(guó)的糖尿病患者就有9000萬(wàn),高血壓患者超過2億,我們正跑步進(jìn)入老年化社會(huì),攻克癌癥、阿爾茲海默病、帕金森等難治疾病的道路非常漫長(zhǎng),這一塊的需求缺口也十分巨大。國(guó)內(nèi)的企業(yè)應(yīng)該瞄準(zhǔn)有潛力的增長(zhǎng)品類,進(jìn)行產(chǎn)品開放設(shè)計(jì),而不是在低端的普藥領(lǐng)域戀戰(zhàn)。國(guó)內(nèi)正在限制抗菌素使用,短期內(nèi)企業(yè)的日子會(huì)比較艱難,很多人對(duì)行政性的減少品種不理解。但是,我們要看到,細(xì)菌的耐藥性已經(jīng)嚴(yán)重透支我們后輩的健康,抗生素的小品種的高回扣模式養(yǎng)活過不少小企業(yè),但是這與提高合理用藥水平的大趨勢(shì)是違背的。改革是陣痛的過程,企業(yè)不是沒有出路,他們可以選擇放棄轉(zhuǎn)型,可以強(qiáng)化品牌提高質(zhì)量,可以開展高端抗菌藥物研發(fā),但是每一個(gè)改變都是痛苦而充滿不確定的,這需要勇氣和毅力。

  也許我們沒有辦法準(zhǔn)確指出哪種方式才是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的最佳發(fā)展模式,但創(chuàng)新、變革正是為了在發(fā)展與開放之間求得平衡,而這種混搭的taste,需要的不光是我們對(duì)整個(gè)產(chǎn)業(yè)政策的頂層設(shè)計(jì),還有企業(yè)對(duì)發(fā)展愿景的準(zhǔn)確定位。只有那些撐起產(chǎn)業(yè)脊梁的企業(yè)領(lǐng)軍者對(duì)參與創(chuàng)新的激情永繼,才能真正突破梅比烏斯環(huán)式的回路發(fā)展,以開放性的姿態(tài)融匯于全球化的洋流之中,用中國(guó)醫(yī)藥人的熱情成就醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更加美好的明天,就像喬布斯說(shuō)的——People with passion can change the world for the better。

Tags:醫(yī)藥行業(yè) 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì) 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

責(zé)任編輯:露兒

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