【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】“從全球趨勢來看，價值定價將取代原來那種由限制企業(yè)利潤來定價的辦法。”國家發(fā)展與改革委員會藥品價格評審中心主任盧鳳霞在8月6日舉辦的第二屆中國醫(yī)院藥學(xué)論壇上表示。

    隨著“臨床價值”概念的推出，我國藥品的定價機(jī)制也在悄然發(fā)生變化。近期，國務(wù)院和發(fā)改委先后頒布了《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格形成機(jī)制的意見》，其中重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了“臨床價值”要作為定價考慮的因素之一。

    這樣的思路與《藥品價格管理辦法(征求意見稿)》依然以成本定價為主的思路并不相符，這也意味著我國定價的基礎(chǔ)將發(fā)生根本性變化。

    盡管藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)并未作為我國藥品定價的主導(dǎo)思想，但發(fā)改委已經(jīng)明確要更多地采用“藥物經(jīng)濟(jì)性”評價的方式來定價。

    據(jù)盧鳳霞介紹:“隨著醫(yī)療保險不斷推進(jìn)完善，新的藥物和治療技術(shù)不斷地使用，價格已經(jīng)成為矛盾焦點(diǎn)。從我國市場建設(shè)來看，體制還在變化中，價格矛盾亟待解決。而建立一個合理的價格形成機(jī)制，是很緊迫的事情。”

    新藥定價疑問

    近年來，從國際管理的趨勢來看，發(fā)達(dá)的市場經(jīng)濟(jì)國家都面臨著支付能力不足的問題，因此，都開始對價格進(jìn)行嚴(yán)格管理，加強(qiáng)藥物的經(jīng)濟(jì)性評價。

    對此，盧鳳霞指出:“藥品定價要以價值為導(dǎo)向。價格是價值的體現(xiàn)，價值來源于使用價值，來源于臨床價值，主要體現(xiàn)為有效性、質(zhì)量可控性、安全性、依從性、方便性。以前單純地考慮成本，現(xiàn)在要轉(zhuǎn)向臨床價值，逐漸建立以價值為導(dǎo)向的價格形成機(jī)制。”據(jù)盧鳳霞透露，未來的《藥品價格管理辦法》將針對新藥和可替代性藥物進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)性評價來定價，而已經(jīng)上市的藥品定價，依然遵循原來的定價方式。

    新藥價格已經(jīng)成為我國藥品價格體系中的一個焦點(diǎn)問題，新藥是否具有臨床價值已經(jīng)成為醫(yī)保、發(fā)改委、藥監(jiān)、衛(wèi)生部門關(guān)心的問題。近年來，國內(nèi)不少企業(yè)熱衷于研發(fā)一類新藥，但所推出的產(chǎn)品并未具有革命性的治療價值，且都獲得較高的定價。這種新藥主要集中于化療藥物中，而目前國際上腫瘤藥物研發(fā)的趨勢已經(jīng)是靶向藥物，這些藥品是否具有臨床價值也成為疑點(diǎn)。

    盧鳳霞指出:“新藥的價格決定了后續(xù)產(chǎn)品的價格水平。應(yīng)該鼓勵什么樣的新藥，是定價部門需要考慮的。有些新藥有全新的作用機(jī)理，提供新的臨床治療手段，這是重大的創(chuàng)新。有些新藥則是對現(xiàn)有藥品進(jìn)行了一些改進(jìn)，增加了新的給藥途徑和適應(yīng)癥。因此，新藥是否能獲得更高的定價就要根據(jù)臨床價值來決定，從而建立一個以臨床價值為目的的研發(fā)導(dǎo)向。”

    杜絕“劣幣驅(qū)逐良幣”

    企業(yè)比較關(guān)心的還有區(qū)別定價問題，一直以來，圍繞著原研藥單獨(dú)定價的爭議已經(jīng)成為老生常談，而采用價值定價之后，臨床價值能否縮小價差也令人關(guān)注。

    盧鳳霞表示:“按照規(guī)定，過了專利期的原研藥和仿制藥的差價要達(dá)到30%~35%，有的差價要達(dá)到幾倍，這樣的問題也要解決，也要通過臨床經(jīng)濟(jì)性評價的方式來分析，臨床價值的差別和成本是否有那么大。