國(guó)家藥監(jiān)局：上市藥品必須獲得批準(zhǔn)
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據(jù)本報(bào)3月25日?qǐng)?bào)導(dǎo)《白云山產(chǎn)核應(yīng)急碘化鉀資質(zhì)存疑兩年前已注銷(xiāo)生產(chǎn)品種》一文后，記者隨后致電國(guó)家藥監(jiān)局特殊藥品監(jiān)管處，詢(xún)問(wèn)特殊藥物批準(zhǔn)品種時(shí)，該工作人員告訴記者，碘化鉀片不屬于特殊藥物。當(dāng)記者問(wèn)到核應(yīng)急碘化鉀片品種時(shí)，該工作人員反而疑惑地問(wèn)道：“什么叫核應(yīng)急碘化鉀片？碘化鉀片就是碘化鉀片?！蓖瑫r(shí)他也向記者表示，不太清楚核應(yīng)急碘化鉀片，他們只批準(zhǔn)碘化鉀片作為藥品上市。
國(guó)家藥監(jiān)局新聞處一位孫姓工作人員告訴記者：“所有上市的產(chǎn)品都必須經(jīng)過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，從藥品質(zhì)量安全來(lái)講，藥監(jiān)局的職能是明確的，即對(duì)藥品安全質(zhì)量的監(jiān)管。所以，不論是出于什么目的都不會(huì)出現(xiàn)這種情況?！钡?dāng)記者指出白云山發(fā)布的公告聲稱(chēng)，其核應(yīng)急碘化鉀片是經(jīng)過(guò)核應(yīng)急辦、以及廣東省藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)時(shí)，該人士表示，該產(chǎn)品很有可能是化學(xué)制劑而不是藥品。但是記者查詢(xún)白云山A于3月16日發(fā)布的公告?zhèn)髀勄闆r一欄得知：“廣州白云山光華制藥股份有限公司生產(chǎn)抗輻射藥物碘化鉀片?！?/P>
當(dāng)記者再次向廣東省藥監(jiān)局詢(xún)問(wèn)相關(guān)情況時(shí)，有關(guān)負(fù)責(zé)人則稱(chēng)，該回復(fù)的內(nèi)容昨日（3月24日）已經(jīng)回復(fù)了，他們暫時(shí)沒(méi)有要發(fā)布的內(nèi)容。
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