藥價(jià)監(jiān)管新規(guī)即將出臺(tái) 流通加價(jià)設(shè)定最高限
一位知情人士告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》,近日國(guó)家發(fā)改委正在向中國(guó)價(jià)格協(xié)會(huì)、中國(guó)化學(xué)[4.110.24%]制藥工業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)等七家協(xié)會(huì)征求對(duì)《藥品價(jià)格管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱“征求意見(jiàn)稿”)的意見(jiàn),反饋意見(jiàn)被要求在6月15日前上報(bào)。
生產(chǎn)、流通、銷售均有“率”可控
《征求意見(jiàn)稿》稱,藥品價(jià)格管理實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)三種形式。其中,列入國(guó)家基本醫(yī)保藥品目錄的藥品以及具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)特征的藥品,實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià),其他藥品實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。
值得關(guān)注的是,除了零售價(jià)格,藥品的出廠價(jià)和流通加價(jià)也都將成為政府監(jiān)管的對(duì)象。為此,《征求意見(jiàn)稿》制定了詳細(xì)的期間費(fèi)用率、流通差價(jià)率、銷售利潤(rùn)率,“三率”可根據(jù)情況進(jìn)行調(diào)整。
首先,藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的定價(jià)成本由生產(chǎn)企業(yè)的制造成本和期間費(fèi)用構(gòu)成,進(jìn)口藥品可以根據(jù)進(jìn)口到岸成本和口岸地費(fèi)用核算。期間費(fèi)用率按不含稅出廠價(jià)格的一定比例設(shè)定,該比例的最高標(biāo)準(zhǔn)按照藥品類別和創(chuàng)新程度分類,從30%到45%不等。
其次,藥品出廠(口岸)價(jià)格由生產(chǎn)(進(jìn)口)環(huán)節(jié)的定價(jià)成本以及利潤(rùn)和稅金構(gòu)成。其中,銷售利潤(rùn)率的上限分別為:化學(xué)藥品8%~18%、生物制品10%~20%、中成藥、天然藥及民族藥12~23%。
此外,相關(guān)部門還設(shè)定了藥品從出廠到零售之間的價(jià)格差額上限,即流通差價(jià)率(額)標(biāo)準(zhǔn)(詳見(jiàn)右表)。
“這次的變化很大?!痹诮邮堋睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》采訪時(shí),上海海虹·今辰藥業(yè)市場(chǎng)總監(jiān)楊昌順表示,該征求意見(jiàn)稿的部分內(nèi)容和廣東剛剛公布的“三控”模式很類似。
他分析,這意味著國(guó)家已經(jīng)形成了“第三種藥品價(jià)格形成機(jī)制”。此前的兩種機(jī)制分別是,由國(guó)家定價(jià),或者企業(yè)定價(jià)后報(bào)備政府,以及以各地招投標(biāo)為主的價(jià)格形成機(jī)制。
不過(guò),上述“三率”只是政府價(jià)格主管部門制定政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)的核算標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中的實(shí)際“三率”,由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位自主確定。
鼓勵(lì)創(chuàng)新和“搶仿”
《征求意見(jiàn)稿》提出,部分實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)的藥品,政府價(jià)格主管部門可以對(duì)特定企業(yè)生產(chǎn)的藥品制定和調(diào)整價(jià)格,并標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱,有商品名的可同時(shí)標(biāo)注商品名。
此類“享有特權(quán)”的藥品包括:專利保護(hù)藥品;專利保護(hù)藥品保護(hù)期結(jié)束后,自國(guó)內(nèi)第一家企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥品上市起五年內(nèi),前三家企業(yè)仿制的藥品;經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)管部門或者其認(rèn)可的社會(huì)機(jī)構(gòu)認(rèn)定,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)顯著高于其他企業(yè)生產(chǎn)的相同劑型的同種藥品等。
按規(guī)定,對(duì)于專利保護(hù)藥品,以該企業(yè)的定價(jià)成本為基礎(chǔ),參考國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)價(jià)格,制定政府指導(dǎo)價(jià)。對(duì)專利藥品和按照專利藥品對(duì)待的藥品,以3年為周期進(jìn)行調(diào)整,下調(diào)幅度一般不低于6%。保護(hù)期結(jié)束后,下調(diào)幅度一般不低于15%。
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