【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】這一產(chǎn)業(yè)普遍存在的夸大宣傳等信任危機(jī)余波正在蔓延

    受西布曲明被國(guó)家藥監(jiān)局責(zé)令退市影響，國(guó)內(nèi)西布曲明最大仿制藥企業(yè)太極集團(tuán)（600129.SH）或成為此次事件的最大受傷者。

    昨日，上證綜指以2.52%的漲幅收盤(pán)，雖然太極集團(tuán)表示，其明星產(chǎn)品“曲美”（鹽酸西布曲明）退市會(huì)影響公司今年銷售收入近4000萬(wàn)元，僅占公司銷售收入的0.8%。不過(guò)，太極集團(tuán)全天還是逆市下跌2.64%，收于11.43元。

    “曲美這些年一直賣得不錯(cuò)，太極對(duì)它也是傾注了大量心血?！鼻酪晃徊辉竿嘎缎彰姆咒N商向《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》透露，雖然這幾年受整體減肥藥物市場(chǎng)萎縮影響，銷售有所下滑，但在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上，曲美基本還是把持著最大的仿制藥市場(chǎng)份額，“這次退市對(duì)太極而言，可以說(shuō)是一記重創(chuàng)。”

    在太極集團(tuán)今年上半年的主要利潤(rùn)來(lái)源中，以“曲美”為代表的膠囊制劑貢獻(xiàn)超過(guò)三分之一。膠囊制劑產(chǎn)品只用1515萬(wàn)元成本就換回1.23億元的收入，利潤(rùn)率高達(dá)87.64%，屬于絕對(duì)的明星產(chǎn)品。

    而太極集團(tuán)官方網(wǎng)站的數(shù)據(jù)也顯示，自2000年上市至今，“曲美”10年來(lái)銷售額已突破50億元。此外，據(jù)報(bào)道，太極集團(tuán)為宣傳曲美，不惜重金請(qǐng)一線明星代言，每年的廣告費(fèi)就有上億元。

    除了太極集團(tuán)，記者還從國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站上查詢到，目前國(guó)內(nèi)西布曲明原料和制劑生產(chǎn)廠家共計(jì)12家，包括上?，F(xiàn)代制藥、先聲藥業(yè)、浙江海正等知名公司。

    中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)西藥部主任談圣采表示，由于進(jìn)出口量不大，西布曲明并不屬于海關(guān)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種，“很難關(guān)注到這么小的品種。”

    但也正因?yàn)槿绱?，加之?guó)內(nèi)并未批準(zhǔn)西布曲明在減肥之外的其他適應(yīng)證，一紙禁令之下，西布曲明將很可能從原料藥和制劑市場(chǎng)上徹底消失。

    不止如此，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，此次曲美退市再次引發(fā)了公眾對(duì)于減肥藥市場(chǎng)的信任問(wèn)題，而這一點(diǎn)也很可能使行業(yè)同時(shí)面臨政策收緊和市場(chǎng)拓展難度增加的雙重壓力。

    1997年，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）宣布廢止會(huì)引起心肺疾病和手指壞死的氛氟拉明；2008年10月，出于安全性考慮，默克公司研制的同類減肥藥泰倫宣布終止研發(fā)進(jìn)程；11月，法國(guó)賽諾菲-安萬(wàn)特公司宣布，暫停所有有關(guān)減肥藥利莫那班的臨床研究；數(shù)小時(shí)后，全球最大制藥公司輝瑞也宣布，將終止同類減肥藥奧特那班的Ⅲ期臨床試驗(yàn)后續(xù)研發(fā)工作。

    盡管輝瑞隨后表示根本原因并不是因?yàn)樵撍幋嬖诎踩苑矫娴膯?wèn)題，而是因?yàn)椤八幈O(jiān)部門(mén)對(duì)該類型減肥藥的風(fēng)險(xiǎn)受益看法發(fā)生了很大改變，對(duì)這類新藥的上市申請(qǐng)?zhí)岢隽烁嗟囊?，因而使得這類新藥的上市前景變得更為困難”。

    “學(xué)術(shù)界對(duì)于藥物減肥一直比較謹(jǐn)慎，即便是確實(shí)需要，藥物也一定只是輔助性作用，”國(guó)家藥品評(píng)價(jià)中心專家孫忠實(shí)昨日告訴本報(bào)，“國(guó)際上先后一共批準(zhǔn)了6個(gè)減肥藥，現(xiàn)在5個(gè)都因?yàn)榘踩詥?wèn)題被槍斃了。