岳陽(yáng)興長(zhǎng)稱(chēng)胃病疫苗最快2012年底上市
(0) 6月12日，相關(guān)媒體稱(chēng)“重慶造世界首個(gè)胃病疫苗，有望明年底上市”、“口服重組幽門(mén)螺桿菌疫苗有望在一年半時(shí)間內(nèi)上市”。岳陽(yáng)興長(zhǎng)核實(shí)后表示，上述媒體文章關(guān)于胃病疫苗上市時(shí)間的傳聞不屬實(shí)。 口服重組幽門(mén)螺桿菌疫苗，系重慶康衛(wèi)利用中國(guó)人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)的科研力量研制成功的國(guó)家一類(lèi)新藥，并于2009年4月13日獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的新藥證書(shū)，重慶康衛(wèi)擁有疫苗的全部知識(shí)產(chǎn)權(quán)。 重慶康衛(wèi)原系岳陽(yáng)興長(zhǎng)控股子公司，2009年底、2010年初，重慶康衛(wèi)為推進(jìn)疫苗的產(chǎn)業(yè)化，經(jīng)過(guò)公開(kāi)接受報(bào)名、資格審查、盡職調(diào)查、確定入圍、競(jìng)價(jià)等相關(guān)程序，決定引進(jìn)河北華安生物藥業(yè)有限公司作為戰(zhàn)略投資者，并于2010年4月14日與華安生物簽署《增資擴(kuò)股協(xié)議》。目前，增資擴(kuò)股工作仍處于驗(yàn)資階段，工商變更登記尚未辦理。引進(jìn)戰(zhàn)略投資者的增資擴(kuò)股工作全部完成(包括實(shí)施此次增資方案的附加條件)以后，華安生物將持有重慶康衛(wèi)32.96%股份，為其第一大股東；岳陽(yáng)興長(zhǎng)持有重慶康衛(wèi)31.64%股份，為其第二大股東。 公告顯示，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，藥品生產(chǎn)是一個(gè)十分復(fù)雜的過(guò)程，獲得新藥證書(shū)僅僅表明新藥已經(jīng)研制成功，如要生產(chǎn)尚需經(jīng)過(guò)GMP認(rèn)證、獲得國(guó)家藥監(jiān)局核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。雖然華安生物承諾盡量縮短產(chǎn)業(yè)化時(shí)間，但由于其增資仍處于驗(yàn)資階段、工商變更登記未完成，華安生物尚未正式入駐重慶康衛(wèi)，產(chǎn)業(yè)化工作尚未正式啟動(dòng)。 經(jīng)財(cái)務(wù)部測(cè)算，岳陽(yáng)興長(zhǎng)預(yù)計(jì)2010年1-6月份實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)為1800-2000萬(wàn)元左右，與上年同期凈利潤(rùn)1722萬(wàn)元基本持平。岳陽(yáng)興長(zhǎng)表示，疫苗產(chǎn)業(yè)化進(jìn)度有賴(lài)于重慶康衛(wèi)全體股東的通力合作，其過(guò)程也十分復(fù)雜和漫長(zhǎng)、過(guò)程充滿(mǎn)不確定性，投產(chǎn)時(shí)間也存在不確定性。
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