今年在北京舉行的中國(guó)科協(xié)第八次全國(guó)代表大會(huì)上，中智藥業(yè)集團(tuán)副總經(jīng)理、企業(yè)科協(xié)副主席成金樂被評(píng)為全國(guó)科協(xié)系統(tǒng)先進(jìn)個(gè)人，成為本次大會(huì)獲得此項(xiàng)殊榮的民營(yíng)醫(yī)藥企業(yè)科技工作者。成金樂獲得殊榮的背后，正是他執(zhí)著研究的中藥破壁技術(shù)。

    不“破”不立：尋找中藥現(xiàn)代化新路徑

    1982年畢業(yè)于湖北中醫(yī)學(xué)院中藥學(xué)專業(yè)的成金樂，2003年加入中智藥業(yè)集團(tuán)后，積極參與企業(yè)的產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)，在中智藥業(yè)集團(tuán)這家以藥品科研、生產(chǎn)、銷售為主業(yè)的大型民營(yíng)科技型醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展中，與中藥破壁技術(shù)產(chǎn)學(xué)研領(lǐng)域結(jié)下了不解之緣。

    中藥破壁技術(shù)，即是對(duì)傳統(tǒng)中藥飲片進(jìn)行破細(xì)胞壁粉碎，通過打破中藥飲片的細(xì)胞壁，將其粉碎成粒度分布D90小于45μm的微細(xì)顆粒（破壁粉），再制成30～100目的顆粒（破壁飲片），形成色澤一致，質(zhì)量均一，穩(wěn)定性好的創(chuàng)新中藥飲片——中藥破壁飲片。近些年，由于回歸自然的呼喚，有著數(shù)千年積淀的中醫(yī)藥逐漸走進(jìn)國(guó)際的視野。然而，藥材資源短缺、制藥標(biāo)準(zhǔn)落后、藥品質(zhì)量不可控、使用不方便等因素，卻始終羈絆著中醫(yī)藥國(guó)際化的進(jìn)程。

    成金樂加入中智藥業(yè)集團(tuán)后，組建了中藥破壁粉粒實(shí)驗(yàn)室，從零開始展開中藥破壁技術(shù)的研究，憑借多年的理論研究，以最短的時(shí)間攻克了特定中藥飲片的破壁工藝技術(shù)，其引進(jìn)超音速氣流粉碎技術(shù)，探索中藥破壁工藝，并首創(chuàng)無添加又保證穩(wěn)定性要求的成型技術(shù)，同時(shí)建立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在飲片常規(guī)質(zhì)量指標(biāo)的基礎(chǔ)上，新建破壁粉體專有質(zhì)量指標(biāo)，按綠色標(biāo)準(zhǔn)建立安全性指標(biāo)，應(yīng)用中藥指紋圖譜技術(shù)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量的可控。

    由該項(xiàng)技術(shù)研制而成的新型飲片——中藥破壁飲片，一方面保留了常規(guī)飲片較高的安全性，并進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)微生物、重金屬、農(nóng)藥殘留等的限量控制。另一方面則使中藥材的利用率和有效成分的生物利用度大幅提高，動(dòng)物研究表明，藥材使用量可降低至1/4～1/3。此外，使用十分方便，中藥破壁飲片是傳統(tǒng)中藥飲片經(jīng)細(xì)胞破壁粉碎精制而成的速崩粉粒，既可用溫開水反復(fù)沖泡代茶飲，也可尊用古法，加水煎煮，還可以根據(jù)需要，隨癥加減，應(yīng)用方式極其便捷和靈活。

    這一技術(shù)革新，打破了數(shù)千年的“藥罐子”，給中藥用藥帶來了極大的便利，且綠色環(huán)保，節(jié)約資源。同時(shí)，能有效解決批內(nèi)藥品品質(zhì)均勻一致的問題，使困擾中藥幾千年的中藥飲片均勻性差、質(zhì)量不可控的難題得以突破。

    中藥破壁：打開產(chǎn)業(yè)化一片天

    在展開研究的過程中，該項(xiàng)技術(shù)的發(fā)展得到國(guó)家和各級(jí)政府的高度重視。國(guó)家通過火炬計(jì)劃立項(xiàng)支持中藥破壁飲片的研究與產(chǎn)業(yè)化；廣東省批準(zhǔn)設(shè)立“廣東省中藥破壁粉粒工程技術(shù)研究開發(fā)中心”展開科技攻關(guān)；廣東省通過粵港招標(biāo)項(xiàng)目重點(diǎn)支持“中藥破壁粉體”的研發(fā)；廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織制定省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，建立管理辦法，批準(zhǔn)中智藥業(yè)集團(tuán)為廣東省試點(diǎn)研究生產(chǎn)單位；中山市政府將“中藥破壁粉體的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化”列入重點(diǎn)支持項(xiàng)目。

    隨著中藥破壁技術(shù)的研究成功，中藥破壁飲片成為中智藥業(yè)集團(tuán)具有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新品類，并已申請(qǐng)多項(xiàng)發(fā)明專利。

目前，已完成研發(fā)、建標(biāo)上市的中藥破壁飲片系列產(chǎn)品數(shù)十個(gè)，如三七破壁飲片、熟三七破壁飲片、西洋參破壁飲片、丹參破壁飲片、石斛破壁飲片、紅參破壁飲片等，且部分產(chǎn)品經(jīng)配方組合形成整套產(chǎn)品。2007年，中藥破壁粉粒系列產(chǎn)品被認(rèn)定為“廣東省重點(diǎn)新產(chǎn)品”；2010年，被認(rèn)定為“廣東省高新技術(shù)產(chǎn)品”。其中石斛破壁粉粒的示范研究2009年獲中山市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。

    據(jù)悉，成金樂正進(jìn)一步將中藥破壁粉體技術(shù)應(yīng)用到中成藥生產(chǎn)當(dāng)中，已對(duì)中智克咳片粉末入藥采用破壁粉體技術(shù)。由此技術(shù)和產(chǎn)品開發(fā)帶來的產(chǎn)值，累計(jì)實(shí)現(xiàn)2億元，稅利達(dá)5000萬元，成為中智藥業(yè)集團(tuán)和廣東中藥產(chǎn)業(yè)新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。