臺灣塑化劑風暴近日由食品擴大至醫(yī)藥領域。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)實際上在我國制藥領域長期使用，現(xiàn)行《中國藥典》已將其列入藥用輔料范疇。在食品中被禁用，為何在藥品輔料中卻屬合法使用？不少消費者對此表示質(zhì)疑。

藥用輔料三種塑化劑

6月初，兩種涉塑保健食品停產(chǎn)停售；6月9日，葛蘭素史克產(chǎn)兒童用抗生素“安滅菌”在港被停用回收；6月18日，葛蘭素史克生產(chǎn)“力百汀”被國家食藥監(jiān)管局叫停召回。

盡管涉塑藥品屢屢被叫停，但記者了解到，根據(jù)中國藥典及美國FDA規(guī)定，有些塑化劑屬合法非活性藥用輔料，可用于藥品包衣材料，起到藥物緩釋等作用。作為藥品輔料的塑化劑，目前能用于藥品的鄰苯二甲酸酯類有三種：鄰苯二甲酸二甲酯（DMP）、鄰苯二甲酸二乙酯（DEP）、鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）。

2010年版《中國藥典》藥用輔料目錄明確將“鄰苯二甲酸二乙酯”列為合法的藥用輔料，并對其形狀、鑒別、含量測定方法等作出詳細說明，但沒有規(guī)定使用限量。

食品禁用成藥用輔料

不過，藥品輔料能合法使用塑化劑遭到了不少消費者的質(zhì)疑。“塑化劑”事件發(fā)生后，衛(wèi)生部于6月1日發(fā)布公告，將鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)列入第六批“食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)”名單。“按照道理藥品的安全性要求應該比食品更高、更嚴，但塑化劑在食品中被禁用，為何卻能在藥用輔料中合法使用？”不少消費者有此疑問。

缺乏塑化劑藥用風評

藥學專家介紹稱，目前我國的藥品包衣薄膜技術大多來源于歐洲，很多技術和原材料都直接從國外進口，由我國自主進行的對包衣等藥用輔料的研究比較欠缺。

有專家建言，與鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)具有相似作用且無毒的替代品并不少，今后可考慮替代使用。