作為“十二五”規(guī)劃的啟動之年以及新醫(yī)改三年基礎(chǔ)目標的實現(xiàn)之年，2011年中國抗生素市場還會延續(xù)穩(wěn)定增長的強勁勢頭。國內(nèi)抗生素制藥企業(yè)需要嫻熟駕馭“新三駕馬車”，向“綠色投資、理性營銷、高端出口”轉(zhuǎn)型發(fā)展，加快做精做新。

21世紀的前十年，國內(nèi)抗生素產(chǎn)業(yè)做大做強的基礎(chǔ)目標已基本實現(xiàn)，但做精做新的高標準目標還要繼續(xù)努力才有可能達到。這突出表現(xiàn)在低水平重復(fù)建設(shè)導(dǎo)致產(chǎn)能過剩和惡性競爭，藥企過度促銷和醫(yī)療機構(gòu)大處方引致的不合理用藥現(xiàn)象依舊存在，出口集中在上游原料藥，而下游制劑技術(shù)含量不足致使制劑出口徘徊不前等方面。

整體而言，國內(nèi)抗生素產(chǎn)業(yè)的盈利水平還是建立在傳統(tǒng)的能源和勞動力成本優(yōu)勢之上。加快產(chǎn)業(yè)資源整合共享與優(yōu)勢互補，以促進企業(yè)效益穩(wěn)步增長，規(guī)范抗生素市場理性營銷和臨床合理應(yīng)用，確保行業(yè)健康發(fā)展，提升關(guān)鍵技術(shù)仿創(chuàng)能力以促進出口市場競爭水平，成為抗生素產(chǎn)業(yè)未來需要亟待實現(xiàn)的目標。

作為“十二五”規(guī)劃的啟動之年以及新醫(yī)改三年基礎(chǔ)目標的實現(xiàn)之年，2011年中國抗生素市場還會延續(xù)穩(wěn)定增長的強勁勢頭。國內(nèi)抗生素制藥企業(yè)需要嫻熟駕馭“新三駕馬車”，向“綠色投資、理性營銷、高端出口”轉(zhuǎn)型發(fā)展，加快做精做新。

綠色投資：

資源利用最大化的有效保障

剛剛過去的2010年可以說是抗生素原料藥市場“量價齊增”的豐收年，對于抗生素制劑卻是“量增價低”的微利年。其實，大部分抗生素原料藥重復(fù)建設(shè)、產(chǎn)能過剩已成為導(dǎo)致近幾年市場價格劇烈波動的首要因素，2010年原料藥價格回暖，也是緣于社會生產(chǎn)成本上升和環(huán)保制約導(dǎo)致停限產(chǎn)引起的市場階段性供應(yīng)失衡。原料藥市場價的反彈波動，并沒有帶來制劑市場明顯的同步效應(yīng)，低價競爭依然是制約抗生素市場有序發(fā)展的頑疾。新醫(yī)改拉動藥品消費以及醫(yī)藥黃金十年的良好預(yù)期，不可避免地會帶來新一輪抗生素產(chǎn)業(yè)投資熱潮，倡導(dǎo)“綠色投資”，將是引導(dǎo)抗生素產(chǎn)業(yè)鏈資源利用最大化的有效保障。

綠色投資也稱為“社會責任投資”(Socially Responsible Investment，SRI)，是基于環(huán)境準則、社會準則、盈利回報準則的投資模式，考慮了經(jīng)濟、社會、環(huán)境三重底線，又稱為“三重盈余”投資。它促使企業(yè)在追求經(jīng)濟利益的同時積極承擔社會責任，從而為投資者和社會帶來持續(xù)發(fā)展的價值。

在抗生素產(chǎn)業(yè)推廣“綠色投資”理念，需要相關(guān)企業(yè)既重視新技術(shù)、新產(chǎn)品開發(fā)與環(huán)境保護和節(jié)能減排項目的增量疊加型投資，也要重視產(chǎn)業(yè)重組、資源共享型的存量增值型投資。企業(yè)必須自覺自發(fā)地做好內(nèi)涵式挖潛和外延式拓展。同時，各級政府還要繼續(xù)關(guān)注產(chǎn)能合理布局，規(guī)范引導(dǎo)行業(yè)有序發(fā)展。

理性營銷：

可持續(xù)發(fā)展的必備要求

2010年，歐美出現(xiàn)的“超級細菌”事件為抗生素的合理應(yīng)用又一次敲響了警鐘，也給產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展帶來了新的挑戰(zhàn)。眾所周知，濫用抗生素是產(chǎn)生“超級細菌”的關(guān)鍵原因。而據(jù)報道，國內(nèi)細菌整體耐藥率遠遠高于發(fā)達國家，我國醫(yī)療機構(gòu)抗感染藥物濫用、不合理用藥現(xiàn)象普遍存在。

國外抗生素的發(fā)展歷程充分驗證了抗生素濫用的危害性。在20世紀60年代上市的抗生素平均每只壽命都有十幾年，而90年代后上市的新抗生素情況就大打折扣了。即便是在上世紀90年代末曾被國際藥學界視為“對付耐藥菌株的最后一道防線”的萬古霉素，現(xiàn)在也有了耐藥菌株。由于不合理使用抗生素，每年給世界各國所造成的經(jīng)濟損失達60億美元以上。2010年8月，WHO發(fā)表公報稱，抗藥性細菌日益成為全球公共衛(wèi)生問題，可能影響許多傳染病的控制，并把抗擊耐藥性細菌作為2011年世界衛(wèi)生日的主題。

越來越多的抗生素因耐藥而無效將會抑制市場需求，縮短藥品生命周期，進而影響抗生素制藥企業(yè)對新產(chǎn)品的可持續(xù)性研發(fā)。由于無法確保獲得合理的回報，制藥公司對投入數(shù)億美元開發(fā)新抗生素產(chǎn)品非常謹慎。

抗生素的濫用有醫(yī)療機構(gòu)“以藥養(yǎng)醫(yī)”機制下過度處方因素的推動，也有醫(yī)藥企業(yè)之間惡性競爭、過度促銷行為的刺激。為推動抗菌藥物合理使用，衛(wèi)生部于2004年發(fā)布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，2008年又下發(fā)了《關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》。而2009年全國樣本醫(yī)院用藥統(tǒng)計顯示，藥品單品總金額排序中，抗感染藥物呈下降趨勢，左氧氟沙星和頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉已退出領(lǐng)先位序，頭孢孟多和頭孢替安后來居上，這說明國家對臨床濫用抗生素現(xiàn)象加強監(jiān)管取得了一定成效。

相關(guān)機構(gòu)在監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范抗生素處方、倡導(dǎo)社會公眾科學用藥的同時，如能持續(xù)、深入地引導(dǎo)抗生素生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)主動理性營銷，配合各級醫(yī)療機構(gòu)合理推廣，就等于是在維護抗生素行業(yè)自身的健康和可持續(xù)發(fā)展。

高端出口：

具備國際競爭力的必由之路

國內(nèi)抗生素市場長期陷于過度低價競爭的局面，使其始終在低水平發(fā)展狀態(tài)徘徊。原料藥出口總量雖值得炫耀一下，但具體到盈利能力和技術(shù)水平等指標上，與同為抗生素強國的印度相比就相形見絀了。

美國FDA已批準約900家印度工廠出口原料藥、藥品到美國，以制劑居多，中國只有約300多家，而且大多集中于原料藥。中國醫(yī)藥產(chǎn)品出口50%以上是原料藥，化學制劑僅占3.6%，而且普遍技術(shù)含量不高，擁有專利技術(shù)的制劑產(chǎn)品出口到歐美高端市場幾乎是空白。WHO每年藥品采購目錄中，印度入圍品種有120多個，中國只有6個。按照國際慣例，醫(yī)藥產(chǎn)品的原料與制劑的比價差一般是1∶10，印度為1∶5.2，而我國一般為1∶3。

同樣起步于仿制的印度抗生素制藥企業(yè)并非單純仿制，而是仿中有創(chuàng)，重視申請工藝技術(shù)專利。印度抗生素制劑出口形成的優(yōu)勢已經(jīng)克服了國內(nèi)藥價管制的影響，依托質(zhì)量和技術(shù)優(yōu)勢成功進入國際高端市場。

例如Ranbaxy公司開發(fā)了環(huán)丙沙星ciprofloxacin)一日一次緩釋制劑，并授權(quán)給德國拜耳公司經(jīng)營；Lupin Laboratories公司開發(fā)出不侵犯已有專利技術(shù)生產(chǎn)日本武田的頭孢噻肟；Lupin公司申請到頭孢曲松(ceftriaxone)250mg、500mg、1g及2g注射用安瓿ANDA的美國許可證，成為具有通用名藥頭孢曲松的美國FDA許可證的唯一公司；另外，Lupin也申請到美國對其頭孢克肟(cefixime)100mg/5ml混懸液ANDA的FDA許可證。

中國抗生素原料藥和制劑產(chǎn)能、產(chǎn)量雖雄踞全球第一，但在全球叫得響的藥品品牌卻寥寥無幾，反映出制藥企業(yè)的核心競爭力還不強，自主創(chuàng)新能力仍有差距。我們只在一些中低端的產(chǎn)品上贏得了國際競爭力，難以進入高端規(guī)范市場。抗生素行業(yè)如不能實現(xiàn)原料藥特別是制劑出口歐美等高端市場的突破，同樣不能達到“做精做新”的高標準。

由此，提升我國原料藥出口技術(shù)質(zhì)量水平、制劑歐美市場認證水平以及出口高端市場綜合實力勢在必行。有機構(gòu)預(yù)測，未來3年中國醫(yī)藥市場將以24%的年復(fù)合增長率增長，預(yù)計2011年中國將躍居全球第三大醫(yī)藥市場。在新醫(yī)改和國家鼓勵新藥研發(fā)和仿創(chuàng)政策的推動下，中國醫(yī)藥市場21世紀的第二個十年已被業(yè)內(nèi)看作“黃金十年”。抗生素出口市場實現(xiàn)結(jié)構(gòu)升級和占領(lǐng)國際高端市場戰(zhàn)略，將是創(chuàng)造中國醫(yī)藥發(fā)展“真金十年”的標志性進步。

“千里之行始于足下。”2011年的抗生素市場迫切需要新醫(yī)改政策的進一步積極引導(dǎo)，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的理性競爭以及各級醫(yī)療機構(gòu)科學合理應(yīng)用的共同助推，在新醫(yī)改推進的初級階段，抗生素產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展始終值得關(guān)注和期待。