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曲美走了,肉堿來(lái)了

2010-12-07 10:02 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示:左旋肉堿的主要生理功能是促進(jìn)脂肪轉(zhuǎn)化成能量,服用左旋肉堿能夠在減少身體脂肪、降低體重的同時(shí),不減少水分和肌肉,符合世界衛(wèi)生組織(WHO)健康減肥的“不厭食、不腹瀉、不乏力”三大標(biāo)準(zhǔn)。在2003年,左旋肉堿被國(guó)際肥胖健康組織認(rèn)定為最安全、無(wú)副作用的

      國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)于10月30日發(fā)布通知,決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用,已上市銷(xiāo)售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷(xiāo)毀。以曲美為代表的西布曲明的集體下課,給另一類(lèi)減肥藥——左旋肉堿騰出了發(fā)展空間。
 
  左旋肉堿的主要生理功能是促進(jìn)脂肪轉(zhuǎn)化成能量,服用左旋肉堿能夠在減少身體脂肪、降低體重的同時(shí),不減少水分和肌肉,符合世界衛(wèi)生組織(WHO)健康減肥的“不厭食、不腹瀉、不乏力”三大標(biāo)準(zhǔn)。在2003年,左旋肉堿被國(guó)際肥胖健康組織認(rèn)定為最安全、無(wú)副作用的減肥營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品。
 
  除具有減肥功效之外,左旋肉堿還應(yīng)用于食品、飼料和醫(yī)療等多個(gè)領(lǐng)域。
 
  醫(yī)療用途占比大
  由于安全性、穩(wěn)定性好,左旋肉堿已得到廣泛應(yīng)用,不僅用于食品,且在飲料、飼料和醫(yī)療方面也有應(yīng)用。尤其在醫(yī)療方面,應(yīng)用增長(zhǎng)迅猛。
 
  根據(jù)抽樣醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示,2009年,左旋肉堿銷(xiāo)售金額為2.2億元,近5年平均增長(zhǎng)率為35.44%。排名前3位的制劑企業(yè)分別為常州蘭陵制藥有限公司、意大利Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.和東北制藥集團(tuán)股份有限公司。目前臨床應(yīng)用主要集中在左旋肉堿缺乏、透析所致的左旋肉堿缺乏、改善心肌缺血、抗心絞痛等,而關(guān)于男子不育、抗疲勞等方面的臨床研究正在進(jìn)行中。隨著科研人員研發(fā)、應(yīng)用領(lǐng)域的擴(kuò)展,左旋肉堿在醫(yī)療方面的應(yīng)用仍有較大的上升空間。
 
  在我國(guó)剛使用左旋內(nèi)堿的10多年間,目前醫(yī)院用藥所占比例較大,而食品、飲料和飼料等方面應(yīng)用還不多。在食品和保健品應(yīng)用領(lǐng)域中,獲得SFDA受理批準(zhǔn)的肉堿類(lèi)保健食品僅有70多個(gè)。
 
  作為一種飼料添加劑,自1905年發(fā)現(xiàn)肉堿以來(lái),大量研究均表明左旋肉堿能夠促進(jìn)動(dòng)物生長(zhǎng),提高飼料利用率,減少動(dòng)物體內(nèi)脂肪的沉積并改善肉品質(zhì)。隨著對(duì)其作用認(rèn)識(shí)的深入,未來(lái)左旋肉堿將作為一種常規(guī)的飼料添加劑使用,因此市場(chǎng)潛力巨大。
 
  出口表現(xiàn)總體穩(wěn)定
  經(jīng)調(diào)查顯示,我國(guó)左旋肉堿的產(chǎn)能是5000余噸,年產(chǎn)量2000余噸,其中一多半用于出口。2007年出口500多噸,2008年達(dá)到1000多噸。健康網(wǎng)跟蹤統(tǒng)計(jì)的2010年前8個(gè)月出口已有1200多噸。
 
  近幾年左旋肉堿的平均出口價(jià)格保持在15美元/kg左右,只是2008年7月之后由于奧運(yùn)會(huì)召開(kāi)企業(yè)限產(chǎn)而導(dǎo)致價(jià)格上漲。不過(guò),2009年5月至今又恢復(fù)為15美元/kg左右。
 
  美國(guó)、德國(guó)和意大利是左旋肉堿的主要消費(fèi)國(guó)。國(guó)內(nèi)左旋肉堿主要廠家是沈陽(yáng)科碩營(yíng)養(yǎng)科技有限公司、東北制藥集團(tuán)股份有限公司、開(kāi)原亨泰精細(xì)化工廠、浙江嘉善誠(chéng)達(dá)藥化有限公司和上海康鑫化工有限公司等。
 
  國(guó)內(nèi)企業(yè)高度關(guān)注
  左旋肉堿常用的制備方法主要有直接提取法、化學(xué)合成法、微生物發(fā)酵法和酶法合成。直接提取法不能規(guī)?;a(chǎn),所以未被應(yīng)用。目前國(guó)內(nèi)企業(yè)均采用環(huán)氧氯丙烷作為原料進(jìn)行化學(xué)合成,而且在反應(yīng)過(guò)程中使用氰化鈉,所以被列為高污染產(chǎn)品,其出口退稅率僅為9%。
 
  在技術(shù)門(mén)檻尚未突破的情況下,我國(guó)企業(yè)應(yīng)該抓住此機(jī)會(huì),加大在研發(fā)方面的投入,向低污染的酶法合成進(jìn)行轉(zhuǎn)化。目前國(guó)內(nèi)擁有酶法專(zhuān)利的左旋肉堿產(chǎn)品已有15個(gè),但還沒(méi)有應(yīng)用到生產(chǎn)中。也有學(xué)者提出以維生素C為原料合成。
 
  另外,巨大的應(yīng)用潛力也蘊(yùn)藏著風(fēng)險(xiǎn)。去年,西木博士在湖南衛(wèi)視節(jié)目中提到健康減肥應(yīng)該結(jié)合使用左旋肉堿以來(lái),各個(gè)廠家及網(wǎng)站紛紛大肆宣傳,其中不乏不實(shí)宣傳,比如左旋肉堿有助于睡眠、服用左旋肉堿減肥不需要運(yùn)動(dòng)等。

  但整體來(lái)看,國(guó)內(nèi)對(duì)左旋肉堿的需求正值旺盛階段。除了瑞士龍沙已在我國(guó)建廠并開(kāi)始生產(chǎn)左旋肉堿之外,還有許多國(guó)內(nèi)企業(yè)也在關(guān)注左旋肉堿。但值得關(guān)注的是,關(guān)注度越高即意味著潛伏產(chǎn)量短時(shí)大增的可能,并容易形成惡性競(jìng)爭(zhēng)。因此,左旋肉堿市場(chǎng)需要企業(yè)共同努力,共尋良性競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展之道。

Tags:左旋肉堿 曲美 市場(chǎng)

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