千家藥品企業(yè)難做大醫(yī)藥行業(yè)應加強專利保護

2010-08-26 10:11 來源：中國醫(yī)藥營銷聯(lián)盟

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核心提示：全國雖有藥品生產(chǎn)企業(yè)幾千家，但缺乏大型跨國制藥公司，且制劑品種較為單一，產(chǎn)品技術附加值低。醫(yī)藥商業(yè)組織結(jié)構很不合理，一些醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)質(zhì)量意識不夠、管理水平較低，醫(yī)藥商業(yè)領域?qū)I(yè)人員嚴重缺乏，藥品流通過程中存在著無序競爭。

促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新觀念

　　全國雖有藥品生產(chǎn)企業(yè)幾千家，但缺乏大型跨國制藥公司，且制劑品種較為單一，產(chǎn)品技術附加值低。醫(yī)藥商業(yè)組織結(jié)構很不合理，一些醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)質(zhì)量意識不夠、管理水平較低，醫(yī)藥商業(yè)領域?qū)I(yè)人員嚴重缺乏，藥品流通過程中存在著無序競爭。

　　全國藥品批發(fā)企業(yè)16000多家(美國僅70家)，年銷售額達到2.5億元的批發(fā)企業(yè)僅有69家，占13%，年銷售額達到5億元的批發(fā)企業(yè)不足30家，零售企業(yè)更是高達十余萬家。世界醫(yī)藥市場年藥品消費近4000億美元,而我國還不足2000億元人民幣,約占世界市場份額的4%。

　　知識產(chǎn)權保護作用未完全顯現(xiàn)，對創(chuàng)新成果形式的界定不準確，由于我國藥品企業(yè)長期走仿制之路，企業(yè)專利保護意識相當薄弱。舉例來說，我國維生素C兩步發(fā)酵法制備技術的發(fā)明是一項具有國際先進水平的發(fā)明，卻由于知識產(chǎn)權保護意識不強，使一家本要用500萬美元買下此項制備技術的外國企業(yè)，在得知沒有申請專利后不辭而別，只花了幾十元人民幣把論文買回去。幾年之后，國外以這種低成本技術生產(chǎn)的維生素C向國際上大量傾銷，對我國的維生素C出口造成極大損失，一些國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)甚至因此陷于困境。

　　《知識產(chǎn)權法》也有待調(diào)整。有關研究的共識是：《知識產(chǎn)權法》的某些條款給創(chuàng)新力不足的我國制藥企業(yè)雪上加霜。例如，國內(nèi)醫(yī)藥化工專利申請還明顯存在諸多不足；復方及制備方法等下游產(chǎn)品多，但保護效力弱；權利要求范圍窄且種類及項數(shù)少，如：專利申請時，外國制藥企業(yè)研發(fā)全新結(jié)構化合物可用范圍很大的通式表示。而我國發(fā)明往往是在已知結(jié)構基礎上修飾的新化合物，其只能用范圍很小的通式表示;如果修飾位點分散，常因不符合單一性被要求分案，專利保護范圍更小，有時僅能保護幾個零星的化合物而被要求分案，而分案又加重了企業(yè)的經(jīng)濟壓力。財力雄厚的外國制藥企業(yè)可以制備大量臨床試驗用化合物，以支持其通式范圍很大的權利要求，而我國企業(yè)因經(jīng)濟原因不能合成大量臨床試驗用化合物，審查時往往被要求縮小權利要求范圍。因而，如何促進我國研發(fā)主體最大限度的創(chuàng)新，成為知識產(chǎn)權保護政策調(diào)整的目標。

　　目前對于醫(yī)藥創(chuàng)新的成果，我們的理解還比較狹隘。我們一直關注的是出現(xiàn)了多少創(chuàng)新藥，有多少項目和政策在研究如何研發(fā)新藥、從哪些方面突破，但忽視了藥品創(chuàng)新政策不能單單關注于創(chuàng)新藥本身，而應關注創(chuàng)新的整體：包括創(chuàng)新隊伍的建設，創(chuàng)新平臺的搭建，以及與時俱進的創(chuàng)新的研發(fā)模式等等。只有這樣，藥品創(chuàng)新才能擁有足夠的動力和實力。

　　總而言之，目前我國藥品創(chuàng)新的脈象有些虛弱，整個系統(tǒng)還未形成協(xié)調(diào)合作機制，政策引導和支持不夠切中要害，企業(yè)創(chuàng)新主體地位不夠明確，研發(fā)人才和組織發(fā)展空間尚不足，創(chuàng)新成果的界定和保護仍需明確。

Tags：專利保護加強藥品企業(yè) 創(chuàng)新我國醫(yī)藥范圍要求

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