國家中醫(yī)藥管理局新聞辦主任 王煉

國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司司長 查德忠

中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所研究員 韓學(xué)杰

一問推行標(biāo)準(zhǔn)化有何背景

一些國家在爭(zhēng)奪我傳統(tǒng)醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的主導(dǎo)權(quán)

記者：中醫(yī)藥實(shí)行辨證論治，最大的特點(diǎn)是個(gè)性化。個(gè)性化的中醫(yī)藥，能走標(biāo)準(zhǔn)化的路嗎？

查德忠：個(gè)性化并不意味著隨心所欲，毫無章法。歸根到底，個(gè)性化的診療也有一定之規(guī)。

王煉：中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化面臨嚴(yán)峻的國際形勢(shì)。周邊一些國家有意淡化中醫(yī)藥起源于中國的歷史，用所謂的東亞醫(yī)學(xué)概念來取代中醫(yī)藥，有意混淆我國中醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。他們通過在國際標(biāo)準(zhǔn)化組織設(shè)立機(jī)構(gòu)或擔(dān)任職務(wù)，與我搶占中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)的制高點(diǎn)；通過國際提案，與我爭(zhēng)奪傳統(tǒng)醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的話語權(quán)、主導(dǎo)權(quán)。

站在國家戰(zhàn)略的高度，我們必須有清醒的認(rèn)識(shí)，提高憂患意識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，瞄準(zhǔn)國際標(biāo)準(zhǔn)制定的主導(dǎo)權(quán)，努力把中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定好、修訂好、執(zhí)行好、推廣好，為有效參與國際競(jìng)爭(zhēng)贏得優(yōu)勢(shì)。

同時(shí)，現(xiàn)在人們思想觀念、健康理念、生產(chǎn)生活方式以及健康需要都發(fā)生了深刻的變化，對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展提出了更高的要求。所以，中醫(yī)藥發(fā)展也要與時(shí)俱進(jìn)、適應(yīng)時(shí)代發(fā)展和社會(huì)需求，充分運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)化這一現(xiàn)代技術(shù)制度和方法，不斷豐富具有中醫(yī)藥特色的理論和實(shí)踐。

記者：如果把中醫(yī)藥比作腳的話，標(biāo)準(zhǔn)就像是一雙鞋。為了能穿上標(biāo)準(zhǔn)化這雙鞋，會(huì)不會(huì)削足適履，為標(biāo)準(zhǔn)化而標(biāo)準(zhǔn)化？

查德忠：標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范不能扼殺個(gè)性化的診療。作為一門古老的學(xué)科，中醫(yī)藥與現(xiàn)代技術(shù)如何進(jìn)行銜接？我們絕對(duì)不能為了標(biāo)準(zhǔn)而標(biāo)準(zhǔn)，為了標(biāo)準(zhǔn)而改變中醫(yī)本身固有的本質(zhì)，這樣的事情是絕對(duì)不能干的。

韓學(xué)杰：標(biāo)準(zhǔn)是技術(shù)整合凝聚的結(jié)晶，它不僅可以將中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)通過標(biāo)準(zhǔn)這個(gè)載體固定下來，還能更好地促進(jìn)中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)的發(fā)揮，在實(shí)踐中推廣應(yīng)用。

但有一點(diǎn)需要強(qiáng)調(diào)的是，中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)不是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，而是推薦標(biāo)準(zhǔn)。在臨床上，如果覺得標(biāo)準(zhǔn)化的鞋子穿不上，可以不穿，沒有必要削足適履。

二問誰來保證科學(xué)性權(quán)威性

嚴(yán)格程序設(shè)置，開門定標(biāo)準(zhǔn)，不搞一言堂

記者：中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)有何獨(dú)特之處？

王煉：中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)是指中醫(yī)藥領(lǐng)域的各類技術(shù)規(guī)定，包括中醫(yī)藥醫(yī)療、保健、科研、教育、產(chǎn)業(yè)、文化、國際交流等領(lǐng)域制定的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。

按適用范圍不同，中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)可分為5大類：國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)組織標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)單位標(biāo)準(zhǔn)。

按其對(duì)象的不同屬性分類，可分為基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)類、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)類、管理標(biāo)準(zhǔn)類和工作標(biāo)準(zhǔn)類。

目前，我國制定了《中醫(yī)病證分類與代碼》、《中醫(yī)臨床診療術(shù)語》以及灸法、三棱針等針灸技術(shù)操作規(guī)范等27項(xiàng)中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)。

記者：如何保證中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和權(quán)威性，如何把關(guān)？

查德忠：中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的制定程序包括：標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)、起草、征求意見、審查、批準(zhǔn)、備案、發(fā)布、出版、發(fā)行、復(fù)審等階段。

任何一個(gè)人，任何一個(gè)組織，任何一個(gè)機(jī)構(gòu)，都可以提出制修訂標(biāo)準(zhǔn)的提案。制定修訂標(biāo)準(zhǔn)的辦法分別是委托和招標(biāo)。標(biāo)準(zhǔn)草案通過專門的技術(shù)性審查，根據(jù)審查意見，提請(qǐng)國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化專家技術(shù)委員會(huì)進(jìn)行審核。

審核完成之后，屬于國家標(biāo)準(zhǔn)的報(bào)請(qǐng)國家標(biāo)準(zhǔn)委進(jìn)行審定發(fā)布；屬于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，報(bào)請(qǐng)國家中醫(yī)藥管理局審定；其他的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)按照其他的相關(guān)程序走。

韓學(xué)杰：必須防止標(biāo)準(zhǔn)跑偏，在制定修訂標(biāo)準(zhǔn)的過程中，不能搞一言堂，一定要開門制定標(biāo)準(zhǔn)，廣泛征求各方意見，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案反復(fù)修訂，形成行業(yè)絕大多數(shù)人的共識(shí)。

標(biāo)準(zhǔn)不是掛在墻上的，而是在實(shí)踐中使用的。制定發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)后，要做好普及推廣工作，做好解讀、出臺(tái)操作指南，確保標(biāo)準(zhǔn)在應(yīng)用的過程中不走樣。

三問標(biāo)準(zhǔn)化將中醫(yī)帶向何方

能從整體上提高中醫(yī)學(xué)術(shù)水平，推動(dòng)中醫(yī)藥發(fā)展和創(chuàng)新

記者：在振興中醫(yī)方面，標(biāo)準(zhǔn)化能起多大作用？

查德忠：標(biāo)準(zhǔn)化是保障中醫(yī)藥質(zhì)量安全的基本依據(jù)。

標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量安全的前提和基礎(chǔ)，質(zhì)量的根本是標(biāo)準(zhǔn)，提升中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量是推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作的根本出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)。

拿中藥材質(zhì)量來說，影響中藥質(zhì)量的因素非常多，從種子、種苗開始，到田間、采收、儲(chǔ)藏、加工，整個(gè)環(huán)節(jié)都會(huì)影響到質(zhì)量。圍繞藥材，關(guān)注兩方面的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，一個(gè)是種子種苗，中藥材的種子首先要好。二是關(guān)注道地的藥材，推進(jìn)道地藥材的認(rèn)證制度。

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范完善，必定會(huì)有利于中藥質(zhì)量的提高。

王煉：制修訂中醫(yī)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，可以系統(tǒng)總結(jié)中醫(yī)臨床安全有效的診療經(jīng)驗(yàn)和方法，形成最佳診療方案，能夠促進(jìn)中醫(yī)臨床療效的提高；中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化推動(dòng)中醫(yī)藥在國際交流合作與貿(mào)易的條件要求，符合國際基本慣例，更好地增強(qiáng)中醫(yī)藥的國際競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)有效應(yīng)對(duì)技術(shù)壁壘；標(biāo)準(zhǔn)化也有利于合理保護(hù)我國利益，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)全面健康可持續(xù)發(fā)展。

韓學(xué)杰：中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的制修訂，體現(xiàn)了最新的學(xué)術(shù)進(jìn)展，集中了行業(yè)專家的智慧，能夠從整體上提高中醫(yī)學(xué)術(shù)水平。

中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的研究制定、實(shí)施、修訂、再實(shí)施、再修訂的不斷循環(huán)過程，就是不斷推動(dòng)中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新、學(xué)術(shù)進(jìn)步的過程。如果沒有標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)，沒有把學(xué)術(shù)成果以標(biāo)準(zhǔn)形式固定下來，中醫(yī)藥發(fā)展和創(chuàng)新將無從談起。

記者：在目前工作中，推進(jìn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化有沒有困難？主要的阻礙是什么？

王煉：中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化面臨許多困難和問題：中醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)意識(shí)還不強(qiáng)，認(rèn)識(shí)還不一致，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化重視還不夠；由于中醫(yī)藥學(xué)科自身的特點(diǎn)，中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)前期基礎(chǔ)工作準(zhǔn)備不足，關(guān)鍵技術(shù)問題研究不夠，缺乏國際經(jīng)驗(yàn)可借鑒。

此外，還存在工作相對(duì)滯后、人才缺乏、推廣應(yīng)用不夠等困難。