2013年重慶市食品藥品監(jiān)督管理局關于近期實施新版GSP有關問題的通知

2013年重慶市食品藥品監(jiān)督管理局關于近期實施新版GSP有關問題的通知 

  百度蟲醫(yī)藥商務網(wǎng)發(fā)布時間：2013-06-01  閱讀次數(shù)： 166次 [小 中 大] [發(fā)送短信]  [收藏] [返回]
 
所屬項目項目名稱  
各區(qū)縣（自治縣）食品藥品監(jiān)管分局，市食品藥品監(jiān)督稽查總隊、市藥品技術評審認證中心，市局行政審批受理中心：

根據(jù)衛(wèi)生部90號令規(guī)定，2012年版GSP將于2013年6月1日開始實施。由于國家食品藥品監(jiān)管總局尚未出臺新版GSP的實施辦法和認證指南，因此目前暫時無法按新版GSP規(guī)定開展GSP認證。為統(tǒng)一規(guī)范6月1日至國家食品藥品監(jiān)管總局相關規(guī)定出臺期間的GSP認證工作，現(xiàn)將有關事項通知如下：

一、2013年6月1日前已受理的GSP認證申請，仍按2000年版GSP進行認證，在發(fā)放GSP認證證書的同時，書面通知企業(yè)應根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局要求，在規(guī)定時間內(nèi)通過新版GSP認證，否則將不得再從事藥品經(jīng)營。

二、從2013年6月1日起，暫停受理藥品經(jīng)營企業(yè)新開辦、變更、換證等GSP認證申請，企業(yè)GSP證書到期的可以適當延長效期。

三、從2013年6月1日起，暫停受理《藥品經(jīng)營許可證》新辦、換證申請，暫停受理企業(yè)名稱、注冊地址、倉庫地址、經(jīng)營范圍等《藥品經(jīng)營許可證》變更申請，企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》到期的可以適當延長效期。

四、國家食品藥品監(jiān)管總局實施新版GSP相關規(guī)定出臺后，市局將及時明確實施新版GSP的有關要求，恢復藥品經(jīng)營行政許可受理，啟動新版GSP認證。

五、各區(qū)縣食品藥品監(jiān)管分局要將相關要求及時通知到位，向藥品經(jīng)營企業(yè)做好宣傳和解釋工作，督促和指導藥品經(jīng)營企業(yè)提前做好新版GSP認證準備，確保新版GSP順利實施。如有問題和建議，請及時反饋市局（聯(lián)系人：孫剛，聯(lián)系電話：68700041）。

                              重慶市食品藥品監(jiān)督管理局

                              2013年5月31日