中國(guó)醫(yī)保商會(huì)許銘主任昨日向記者表示,今年原料藥出口將創(chuàng)歷史新高,全年有望實(shí)現(xiàn)250億元的出口銷(xiāo)售額,同比增幅達(dá)30%。

與此同時(shí),9月份以來(lái),印度、巴西等國(guó)正對(duì)我國(guó)的原料藥出口展開(kāi)一輪核查風(fēng)暴。業(yè)內(nèi)專(zhuān)業(yè)人士認(rèn)為,核查無(wú)礙我國(guó)今年原料藥出口繼續(xù)攀高。

全年出口將創(chuàng)新高

許銘表示,今年中國(guó)原料藥的出口仍是中國(guó)醫(yī)藥[23.461.16%股吧研報(bào)]行業(yè)的一大亮點(diǎn)。從今年1-6月的原料藥出口情況來(lái)看,出口總額實(shí)現(xiàn)了110億美元和29%的增長(zhǎng)幅度。許銘點(diǎn)評(píng)道,“4AA和硫酸氫紅霉素這兩大原料藥的出口最可圈可點(diǎn)。”

他樂(lè)觀預(yù)測(cè),今年原料藥出口將實(shí)現(xiàn)250億元的出口總銷(xiāo)售額,創(chuàng)歷史新高。

原料藥出口趨嚴(yán)

在原料藥出口將創(chuàng)新高的同時(shí),印度、巴西等國(guó)正對(duì)我國(guó)的原料藥出口展開(kāi)一輪核查風(fēng)暴。

本周以來(lái),北京一家原料藥企業(yè)的負(fù)責(zé)人張先生有點(diǎn)緊張。他告訴記者:“下周印度和巴西的幾個(gè)客戶(hù)到公司來(lái)做現(xiàn)場(chǎng)核查,聽(tīng)說(shuō)很?chē)?yán)。國(guó)內(nèi)有通過(guò)歐美FDA認(rèn)證的企業(yè),也有未過(guò)關(guān)的?！?/p>

今年以來(lái),印度已經(jīng)成為我國(guó)原料藥出口的第一大市場(chǎng)。在中國(guó)健康網(wǎng)原料藥首席分析師周健看來(lái),印度、巴西等地的客戶(hù)就今年對(duì)中國(guó)出口的原料藥質(zhì)量加強(qiáng)了監(jiān)管。他表示,在原料藥方面,中國(guó)主要是做粗加工,印度是做精加工。

從國(guó)際慣例來(lái)看,原料藥的出口不像藥品制劑那樣,需要通過(guò)FDA這樣的標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。只要客戶(hù)有需求,中國(guó)企業(yè)就可以出口。但是未來(lái)原料藥出口的認(rèn)證從可有可無(wú)將演變成必須要有。這個(gè)方面,印度走在了前面。中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)綜合部主任許銘博士這樣向記者表示,印度方面已經(jīng)有意識(shí)地要求中國(guó)原料藥企業(yè)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)或者歐洲的cGMP標(biāo)準(zhǔn)。

“很明顯,未來(lái)出口印度等地的門(mén)檻提高了?！苯】稻W(wǎng)總經(jīng)理吳惠芳向記者表示。她認(rèn)為,如果能通過(guò)印度、巴西的核查,企業(yè)出口到這個(gè)國(guó)家的銷(xiāo)量就會(huì)水漲船高,這在國(guó)內(nèi)也將產(chǎn)生帶動(dòng)效應(yīng),其他未通過(guò)核查標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)將會(huì)效仿。

浙江海翔藥業(yè)證券部相關(guān)人士向記者表示,今年以來(lái),來(lái)自規(guī)范市場(chǎng)歐美和印度客戶(hù)對(duì)企業(yè)的原料藥中間體4AA、克林霉素等原料藥的生產(chǎn)要求越來(lái)越嚴(yán)格。通過(guò)核查,客戶(hù)對(duì)公司的生產(chǎn)體系表示認(rèn)同,因此今年的出口增長(zhǎng)也十分明顯。