在新藥審批速度放緩、藥品招標(biāo)“低價(jià)趨向”、抗生素限用以及公立醫(yī)院改革停滯不前等現(xiàn)實(shí)面前，抗生素巨頭聯(lián)邦制藥國(guó)際控股有限公司(下稱“聯(lián)邦制藥”，03933.HK)正在努力解決兩個(gè)問題：原料藥企如何轉(zhuǎn)型以及仿制藥企如何突圍。

聯(lián)邦制藥中國(guó)內(nèi)地總部設(shè)在珠海市。日前,珠海市頒發(fā)了《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的意見》，明確提出大力扶持珠海三灶生物醫(yī)藥(集聚)產(chǎn)業(yè)園建設(shè)，并推進(jìn)橫琴生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)基地的建設(shè)。

據(jù)珠海官方資料，2009年，珠海市規(guī)模以上生物醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值81.28億元，同比增長(zhǎng)12.2%，占該市工業(yè)總產(chǎn)值的3.26%。珠?，F(xiàn)有規(guī)模以上生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)37家，在境內(nèi)外上市的醫(yī)藥企業(yè)5家，其中就包括聯(lián)邦制藥和麗珠集團(tuán)(000513.SZ)。

在創(chuàng)業(yè)初期，聯(lián)邦制藥董事長(zhǎng)蔡金樂把香港的藥品批文引入珠海進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)銷售，開始僅有制劑，但為了控制生產(chǎn)成本、保障產(chǎn)品質(zhì)量，蔡金樂將產(chǎn)業(yè)鏈延伸至中間體和原料藥，目前原料板塊與制劑板塊在銷售額上的比例約為5：4。

原料藥生產(chǎn)西進(jìn)

在產(chǎn)業(yè)鏈設(shè)計(jì)上，聯(lián)邦制藥和麗珠集團(tuán)等珠海當(dāng)?shù)刂扑幤髽I(yè)既有原料藥也有制劑，而珠海對(duì)環(huán)保的要求很高，另外生產(chǎn)成本和人力成本也比較高，因此聯(lián)邦制藥和麗珠集團(tuán)等近年原料西進(jìn)，把原料藥生產(chǎn)基地設(shè)在西部地區(qū)，珠海生產(chǎn)基地則以制劑為主。

位于內(nèi)蒙古巴彥淖爾市的是聯(lián)邦制藥內(nèi)蒙古公司，主產(chǎn)該公司核心產(chǎn)品阿莫西林膠囊的重要中間體6-APA，設(shè)計(jì)年產(chǎn)能近萬噸。在這個(gè)公司的綠色環(huán)保方面，聯(lián)邦制藥砸入重金?！暗侥壳盀橹?，這套環(huán)保系統(tǒng)已經(jīng)投入了4.2億，一年的運(yùn)行成本近1個(gè)億?！痹摴经h(huán)保中心負(fù)責(zé)人蔣方方告訴《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者，內(nèi)蒙古公司的環(huán)保投入已占到公司總投資的30%以上。

制藥行業(yè)是重污染行業(yè)，據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì)，制藥工業(yè)占全國(guó)工業(yè)總產(chǎn)值不到1.7%，而污水排放量卻占到2%。

國(guó)家環(huán)保部制藥廢水污染控制工程技術(shù)中心高級(jí)工程師、《制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》主要起草人之一任立人告訴本報(bào)記者，隨著國(guó)內(nèi)環(huán)保要求的越來越嚴(yán)，原料藥產(chǎn)業(yè)的環(huán)保成本也越來越高，過去幾年原料藥生產(chǎn)的環(huán)保成本占到制造成本的1/7，現(xiàn)在這個(gè)比例已經(jīng)提高到1/5。

實(shí)際上，“十一五”期間，以華北制藥、海正藥業(yè)、聯(lián)邦制藥、健康元等為代表的一批企業(yè)，已從清潔生產(chǎn)、污染治理入手，在資金、人力、技術(shù)上進(jìn)行大量的環(huán)保投入。但大部分中小原料藥企業(yè)，卻仍然是環(huán)保部門監(jiān)管的難點(diǎn)。

值得留意的是，繼化學(xué)需氧量(COD)之后，氨氮將成為“十二五”期間又一個(gè)新的嚴(yán)格控制并強(qiáng)制減排的約束性指標(biāo)，作為氨氮排放大戶之一的制藥行業(yè)，正面臨加快產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。

調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

與聯(lián)邦制藥類似，大多數(shù)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上，走的都是“原料+制劑”產(chǎn)業(yè)鏈一體化的路子。

從中國(guó)制藥行業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，中國(guó)是世界原料藥工廠，供應(yīng)全球約三分之一的原料藥，目前每年生產(chǎn)化學(xué)原料藥將近1500種，總產(chǎn)量約80萬噸。

但金融危機(jī)以來，原料藥出口行情反復(fù)，價(jià)格波動(dòng)較大，國(guó)內(nèi)企業(yè)做原料藥出口利潤(rùn)越來越低，國(guó)內(nèi)環(huán)保要求卻越來越高，倒逼中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)，從石藥集團(tuán)、華北制藥、東北制藥、海正藥業(yè)、華海藥業(yè)等多家大型醫(yī)藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型來看，大都呈現(xiàn)了從原料藥到制劑的升級(jí)路徑。

目前國(guó)內(nèi)約有6000多家制藥企業(yè)，4700家制劑企業(yè)，其中90%為仿制藥企業(yè)，多數(shù)規(guī)模較小，研發(fā)投入有限。因?yàn)槠髽I(yè)眾多，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，打“價(jià)格戰(zhàn)”仍是中國(guó)制藥業(yè)最主要的業(yè)態(tài)。與之形成鮮明對(duì)比的是，研發(fā)實(shí)力強(qiáng)大、專利藥眾多、營(yíng)銷模式領(lǐng)先的外資藥企，在中國(guó)高端用藥市場(chǎng)上卻占據(jù)了一半以上的市場(chǎng)份額。

這兩年，隨著新醫(yī)改的逐漸深入，制藥行業(yè)的新一輪殘酷考驗(yàn)也撲面而來。今年來，為了兌現(xiàn)對(duì)世界衛(wèi)生組織的承諾，衛(wèi)生部未來三年將在全國(guó)醫(yī)院系統(tǒng)掀起一場(chǎng)抗生素限用風(fēng)暴。根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》征求意見稿，三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級(jí)醫(yī)院不超過35種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1~2種。

瑞銀證券醫(yī)藥行業(yè)分析師季序我預(yù)計(jì)，抗生素限用必然導(dǎo)致整個(gè)抗生素產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)艿接绊?，首先受到?jīng)_擊的是抗生素的整體縮量，近千億的銷售額可能減少20%。而這一影響在化學(xué)藥板塊上市公司今年上半年的中報(bào)已有所體現(xiàn)。

本報(bào)記者注意到，包括白云山制藥總廠和聯(lián)邦制藥等在內(nèi)的部分抗生素巨頭已經(jīng)在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上進(jìn)行調(diào)整，斥重金投入新藥研發(fā)。

聯(lián)邦制藥董事長(zhǎng)蔡金樂告訴本報(bào)記者，聯(lián)邦制藥的轉(zhuǎn)型升級(jí)之路是在本土企業(yè)與外資企業(yè)之間找到一種差異化競(jìng)爭(zhēng)路徑，將繼續(xù)采用全產(chǎn)業(yè)鏈設(shè)計(jì)的思維，比如做深做透糖尿病領(lǐng)域就是已確定的一大方向。

今年1月，聯(lián)邦制藥殺入胰島素市場(chǎng)。此番聯(lián)邦制藥進(jìn)軍胰島素領(lǐng)域，正是看好中國(guó)降糖藥市場(chǎng)的非凡前景。目前，中國(guó)胰島素藥物市場(chǎng)由諾和諾德、拜耳醫(yī)藥等外資藥企壟斷了95%，聯(lián)邦制藥的殺入將改變這一競(jìng)爭(zhēng)格局。蔡金樂表示，聯(lián)邦制藥將通過成本控制和推出高性價(jià)比新產(chǎn)品積極搶占胰島素市場(chǎng)，在未來三年實(shí)現(xiàn)10%的市場(chǎng)份額。

“從原料藥到仿制藥制劑，從仿制藥制劑到高端仿制藥，再到新藥研發(fā)自主創(chuàng)新，這是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的必經(jīng)之途?！敝袊?guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)專家許銘如是認(rèn)為。