“從全球趨勢(shì)來(lái)看,價(jià)值定價(jià)將取代原來(lái)那種由限制企業(yè)利潤(rùn)來(lái)定價(jià)的辦法?！眹?guó)家發(fā)展與改革委員會(huì)藥品價(jià)格評(píng)審中心主任盧鳳霞在8月6日舉辦的第二屆中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)論壇上表示。

隨著“臨床價(jià)值”概念的推出,我國(guó)藥品的定價(jià)機(jī)制也在悄然發(fā)生變化。近期,國(guó)務(wù)院和發(fā)改委先后頒布了《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》和《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的意見(jiàn)》,其中重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了“臨床價(jià)值”要作為定價(jià)考慮的因素之一。

這樣的思路與《藥品價(jià)格管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》依然以成本定價(jià)為主的思路并不相符,這也意味著我國(guó)定價(jià)的基礎(chǔ)將發(fā)生根本性變化。

盡管藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)并未作為我國(guó)藥品定價(jià)的主導(dǎo)思想,但發(fā)改委已經(jīng)明確要更多地采用“藥物經(jīng)濟(jì)性”評(píng)價(jià)的方式來(lái)定價(jià)。

據(jù)盧鳳霞介紹:“隨著醫(yī)療保險(xiǎn)不斷推進(jìn)完善,新的藥物和治療技術(shù)不斷地使用,價(jià)格已經(jīng)成為矛盾焦點(diǎn)。從我國(guó)市場(chǎng)建設(shè)來(lái)看,體制還在變化中,價(jià)格矛盾亟待解決。而建立一個(gè)合理的價(jià)格形成機(jī)制,是很緊迫的事情。”

新藥定價(jià)疑問(wèn)

近年來(lái),從國(guó)際管理的趨勢(shì)來(lái)看,發(fā)達(dá)的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)國(guó)家都面臨著支付能力不足的問(wèn)題,因此,都開(kāi)始對(duì)價(jià)格進(jìn)行嚴(yán)格管理,加強(qiáng)藥物的經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)。

對(duì)此,盧鳳霞指出:“藥品定價(jià)要以價(jià)值為導(dǎo)向。價(jià)格是價(jià)值的體現(xiàn),價(jià)值來(lái)源于使用價(jià)值,來(lái)源于臨床價(jià)值,主要體現(xiàn)為有效性、質(zhì)量可控性、安全性、依從性、方便性。以前單純地考慮成本,現(xiàn)在要轉(zhuǎn)向臨床價(jià)值,逐漸建立以價(jià)值為導(dǎo)向的價(jià)格形成機(jī)制?！睋?jù)盧鳳霞透露,未來(lái)的《藥品價(jià)格管理辦法》將針對(duì)新藥和可替代性藥物進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)來(lái)定價(jià),而已經(jīng)上市的藥品定價(jià),依然遵循原來(lái)的定價(jià)方式。

新藥價(jià)格已經(jīng)成為我國(guó)藥品價(jià)格體系中的一個(gè)焦點(diǎn)問(wèn)題,新藥是否具有臨床價(jià)值已經(jīng)成為醫(yī)保、發(fā)改委、藥監(jiān)、衛(wèi)生部門關(guān)心的問(wèn)題。近年來(lái),國(guó)內(nèi)不少企業(yè)熱衷于研發(fā)一類新藥,但所推出的產(chǎn)品并未具有革命性的治療價(jià)值,且都獲得較高的定價(jià)。這種新藥主要集中于化療藥物中,而目前國(guó)際上腫瘤藥物研發(fā)的趨勢(shì)已經(jīng)是靶向藥物,這些藥品是否具有臨床價(jià)值也成為疑點(diǎn)。

盧鳳霞指出:“新藥的價(jià)格決定了后續(xù)產(chǎn)品的價(jià)格水平。應(yīng)該鼓勵(lì)什么樣的新藥,是定價(jià)部門需要考慮的。有些新藥有全新的作用機(jī)理,提供新的臨床治療手段,這是重大的創(chuàng)新。有些新藥則是對(duì)現(xiàn)有藥品進(jìn)行了一些改進(jìn),增加了新的給藥途徑和適應(yīng)癥。因此,新藥是否能獲得更高的定價(jià)就要根據(jù)臨床價(jià)值來(lái)決定, 從而建立一個(gè)以臨床價(jià)值為目的的研發(fā)導(dǎo)向?！?/p>

杜絕“劣幣驅(qū)逐良幣”

企業(yè)比較關(guān)心的還有區(qū)別定價(jià)問(wèn)題,一直以來(lái),圍繞著原研藥單獨(dú)定價(jià)的爭(zhēng)議已經(jīng)成為老生常談,而采用價(jià)值定價(jià)之后,臨床價(jià)值能否縮小價(jià)差也令人關(guān)注。

盧鳳霞表示:“按照規(guī)定,過(guò)了專利期的原研藥和仿制藥的差價(jià)要達(dá)到30%~35%,有的差價(jià)要達(dá)到幾倍,這樣的問(wèn)題也要解決,也要通過(guò)臨床經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)的方式來(lái)分析,臨床價(jià)值的差別和成本是否有那么大?！?/p>

此外,質(zhì)量層次定價(jià)也是單獨(dú)定價(jià)制度的基礎(chǔ),在《藥品價(jià)格管理辦法》中,將進(jìn)一步放寬質(zhì)量概念,質(zhì)量的概念將不只是說(shuō)藥監(jiān)部門指定的質(zhì)量層次差別,而是一個(gè)大的質(zhì)量概念。

談到企業(yè)比較關(guān)心的單獨(dú)定價(jià)制度,盧鳳霞強(qiáng)調(diào):“有關(guān)部門進(jìn)行過(guò)專門的調(diào)查,我國(guó)藥品質(zhì)量的差異還是比較明顯的。而差異的產(chǎn)生肯定是因?yàn)樵谕度肷嫌胁顒e,從監(jiān)管方向來(lái)說(shuō),單獨(dú)定價(jià)對(duì)質(zhì)量的提升有好處?！?/p>

此外,單獨(dú)定價(jià)在“大質(zhì)量”的概念下,將不再拘泥于質(zhì)量層次。為體現(xiàn)區(qū)別定價(jià)和單獨(dú)定價(jià)的不同,解決我國(guó)藥品招標(biāo)采購(gòu)過(guò)程中存在的“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象,將對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)給予鼓勵(lì)政策。

據(jù)盧鳳霞介紹:“單獨(dú)定價(jià)能對(duì)國(guó)內(nèi)的大企業(yè)提供一些政策支持。但我國(guó)的新藥研發(fā)很重要,國(guó)內(nèi)企業(yè)還是會(huì)發(fā)揮主要作用,因此,發(fā)改委將對(duì)這些企業(yè)提供一些政策性的補(bǔ)償。”