2011年江蘇省政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步完善政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制的通知
建立基本藥物制度是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點(diǎn)任務(wù),是惠及民生的重大制度創(chuàng)新。2009年起我省在部分地區(qū)啟動(dòng)實(shí)施基本藥物制度,取得了初步成效,2011年這項(xiàng)制度將覆蓋全省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)?;舅幬锊少?gòu)工作是基本藥物制度建設(shè)中的重要環(huán)節(jié)。為進(jìn)一步完善政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制,保證基本藥物質(zhì)量?jī)?yōu)良、價(jià)格合理、公平可及,根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2010〕56號(hào))精神,結(jié)合我省實(shí)際,現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下:
一、明確完善基本藥物采購(gòu)機(jī)制的總體要求
堅(jiān)持政府主導(dǎo)與市場(chǎng)機(jī)制相結(jié)合,對(duì)實(shí)施基本藥物制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物(含省增補(bǔ)藥物,下同),實(shí)行以省為單位集中采購(gòu)、統(tǒng)一配送;堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理,在保證藥品質(zhì)量的前提下,發(fā)揮集中批量采購(gòu)優(yōu)勢(shì),采購(gòu)數(shù)量與價(jià)格掛鉤,招標(biāo)和采購(gòu)結(jié)合,簽訂購(gòu)銷合同,一次完成采購(gòu)全過(guò)程,最大限度地降低采購(gòu)成本;堅(jiān)持公開(kāi)透明、規(guī)范操作,建立健全集中采購(gòu)規(guī)章制度,嚴(yán)格工作程序,接受社會(huì)監(jiān)督,同時(shí)對(duì)參與集中采購(gòu)的藥品供應(yīng)商建立誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度。通過(guò)建立和規(guī)范基本藥物采購(gòu)機(jī)制,實(shí)現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí),逐步建立起比較完善的基層用基本藥物供應(yīng)保障體系,使群眾真正得到實(shí)惠。
二、落實(shí)基本藥物采購(gòu)工作的責(zé)任主體
政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物在政府調(diào)控下,通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)行采購(gòu)。省衛(wèi)生行政部門作為基本藥物采購(gòu)的主管部門,負(fù)責(zé)基本藥物采購(gòu)工作的組織實(shí)施,制定基本藥物采購(gòu)工作規(guī)則,并加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。省藥品集中采購(gòu)中心作為基本藥物采購(gòu)的責(zé)任主體,負(fù)責(zé)基本藥物采購(gòu)的具體執(zhí)行,提供采購(gòu)服務(wù)和采購(gòu)監(jiān)管平臺(tái)管理與維護(hù)任務(wù)。采購(gòu)機(jī)構(gòu)在提供服務(wù)過(guò)程中不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收取費(fèi)用,采購(gòu)機(jī)構(gòu)必要的工作經(jīng)費(fèi)列入政府預(yù)算。省建立藥品集中采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái),面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè),提供藥品采購(gòu)、配送、結(jié)算服務(wù)。市、縣(市、區(qū))人民政府作為基本藥物制度施行的地方責(zé)任主體,對(duì)本地區(qū)基本藥物采購(gòu)負(fù)總責(zé)。市、縣(市、區(qū))衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)基本藥物采購(gòu)的監(jiān)管,組織基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在省級(jí)藥品采購(gòu)平臺(tái)上申報(bào)采購(gòu)計(jì)劃,與省藥品采購(gòu)中心簽訂委托協(xié)議等。
三、合理編制基本藥物采購(gòu)計(jì)劃
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與省藥品集中采購(gòu)中心建立委托代理關(guān)系。省藥品集中采購(gòu)中心根據(jù)上年度基本藥物采購(gòu)使用情況,按照臨床必需和基層實(shí)際,兼顧成人和兒童用藥需要,按每種基本藥物的采購(gòu)劑型原則上不得超過(guò)3種,每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不得超過(guò)2種的要求,確定基本藥物采購(gòu)的劑型、規(guī)格,并在省藥品集中采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)公布采購(gòu)目錄;基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)采購(gòu)目錄提供的基本藥物劑型、規(guī)格,合理預(yù)測(cè)本單位的采購(gòu)需求,上報(bào)縣(市、區(qū))衛(wèi)生行政部門進(jìn)行審核匯總后,報(bào)市衛(wèi)生行政部門;市衛(wèi)生行政部門審核匯總后報(bào)省藥品集中采購(gòu)中心;省藥品集中采購(gòu)中心匯總?cè)』鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)需求,編制采購(gòu)計(jì)劃,確定基本藥物采購(gòu)的具體劑型、規(guī)格、質(zhì)量要求,明確采購(gòu)數(shù)量,在商務(wù)標(biāo)報(bào)價(jià)前公布。對(duì)用量明確的產(chǎn)品,實(shí)行量?jī)r(jià)同招、帶量采購(gòu),促使企業(yè)進(jìn)一步降低價(jià)格。對(duì)無(wú)法確定采購(gòu)數(shù)量的藥品,采取單一貨源承諾方式進(jìn)行采購(gòu),即一種藥物(具體到劑型和規(guī)格)選擇一家企業(yè)產(chǎn)品,使該企業(yè)獲得全省或一定區(qū)域內(nèi)該藥物全部市場(chǎng)份額,供貨區(qū)域內(nèi)的所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)都由這家企業(yè)供應(yīng)該藥物。
四、加強(qiáng)基本藥物市場(chǎng)價(jià)格調(diào)查
省價(jià)格主管部門建立基本藥物市場(chǎng)價(jià)格調(diào)查制度,對(duì)近年來(lái)的市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格,包括社會(huì)零售藥店零售價(jià)以及基本藥物制度實(shí)施前基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的實(shí)際進(jìn)貨價(jià),進(jìn)行全面市場(chǎng)調(diào)查。市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格應(yīng)作為基本藥物集中采購(gòu)的重要依據(jù),原則上集中采購(gòu)價(jià)格不得高于市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格。省藥品集中采購(gòu)中心通過(guò)集中采購(gòu)確定的采購(gòu)價(jià)格(包括配送費(fèi)用),經(jīng)省價(jià)格主管部門核定后,即為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供藥品的實(shí)際價(jià)格,實(shí)行零差率銷售。積極探索以市場(chǎng)實(shí)際銷售價(jià)格、國(guó)家發(fā)展改革委公布的基本藥物基層平均采購(gòu)價(jià)格為參照,結(jié)合上年度基本藥物采購(gòu)價(jià)格和其他省(區(qū)、市)集中采購(gòu)價(jià)格,形成我省集中采購(gòu)參考價(jià)格,以引導(dǎo)企業(yè)理性報(bào)價(jià),使基本藥物價(jià)格更趨合理。
五、認(rèn)真實(shí)施“雙信封”評(píng)審辦法
按照質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理原則,根據(jù)基本藥物采購(gòu)計(jì)劃,面向全國(guó)范圍內(nèi)的藥品生產(chǎn)流通企業(yè),采取“雙信封”評(píng)審辦法,實(shí)行全省統(tǒng)一集中采購(gòu)。省藥品集中采購(gòu)中心分別編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書,即要求企業(yè)同時(shí)投經(jīng)濟(jì)技術(shù)和商務(wù)兩份標(biāo)書,第一輪先根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場(chǎng)信譽(yù)、GMP(GSP)資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗(yàn)抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等指標(biāo)評(píng)審經(jīng)濟(jì)技術(shù)情況,合格者進(jìn)入第二輪包括價(jià)格指標(biāo)在內(nèi)的商務(wù)標(biāo)評(píng)審。第一輪評(píng)審要以客觀指標(biāo)為主體,盡量減少主觀分,第二輪評(píng)審以價(jià)低分高為原則,第一輪評(píng)分帶入第二輪綜合計(jì)算,確定入圍的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)和具體產(chǎn)品。對(duì)獨(dú)家品種實(shí)行單獨(dú)議價(jià)、綜合評(píng)審,滿足條件后入圍;對(duì)臨床急需、企業(yè)生產(chǎn)積極性不高、市場(chǎng)供應(yīng)緊缺以及單價(jià)在15元以下的低廉價(jià)藥品繼續(xù)實(shí)行單獨(dú)評(píng)審;對(duì)極少數(shù)采購(gòu)有困難的藥品,視情采取定點(diǎn)生產(chǎn)采購(gòu)方式。探索與有關(guān)?。▍^(qū)、市)聯(lián)合采購(gòu)方式,進(jìn)一步降低基本藥物價(jià)格、保障供應(yīng)。
基本藥物集中采購(gòu)入圍候選品種既是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用目錄,同時(shí)也納入二、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)目錄。按照本通知規(guī)定實(shí)施基本藥物集中采購(gòu)后,不再組織二、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)。
六、規(guī)范簽訂基本藥物購(gòu)銷合同
全省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部實(shí)施基本藥物制度后,省藥品集中采購(gòu)中心代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同,明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、供貨時(shí)間和地點(diǎn)、付款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等,并負(fù)責(zé)合同的執(zhí)行。如合同約定的采購(gòu)數(shù)量不能滿足臨床用藥需要,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以提出申請(qǐng),由采購(gòu)機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂追加合同,各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。
七、保障基本藥物及時(shí)配送到位
全省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部實(shí)施基本藥物制度后,原則上基本藥物直接向生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu),由生產(chǎn)企業(yè)委托經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送或直接配送。在此之前,基本藥物繼續(xù)由入圍候選品種的生產(chǎn)企業(yè)直接委托入圍候選的配送企業(yè)統(tǒng)一配送。生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)作為供貨主體,都要對(duì)藥品的質(zhì)量和供應(yīng)一并負(fù)責(zé)?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)藥品采購(gòu)管理、入庫(kù)管理和使用管理。鼓勵(lì)通過(guò)發(fā)展現(xiàn)代物流等多種手段,進(jìn)一步降低藥品流通成本,實(shí)現(xiàn)藥品流通公開(kāi)化、透明化,引導(dǎo)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)兼并重組,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,規(guī)范基本藥物生產(chǎn)流通秩序,促進(jìn)藥品生產(chǎn)流通行業(yè)健康發(fā)展。
八、嚴(yán)格基本藥物采購(gòu)付款制度
各地要建立完善的基本藥物采購(gòu)付款制度,在衛(wèi)生部門設(shè)立基本藥物結(jié)算專用賬戶,制定付款流程和辦法,對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物貨款進(jìn)行統(tǒng)一支付?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)采購(gòu)藥物時(shí),將預(yù)算貨款撥付基本藥物結(jié)算專戶。網(wǎng)上采購(gòu)藥品配送到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)后,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)仔細(xì)查驗(yàn),確認(rèn)無(wú)誤后及時(shí)完成藥品驗(yàn)收入庫(kù)及網(wǎng)上確認(rèn),提出用款計(jì)劃申請(qǐng)。省藥品集中采購(gòu)中心根據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品驗(yàn)收入庫(kù)網(wǎng)上確認(rèn),及時(shí)出具網(wǎng)上采購(gòu)數(shù)量證明。縣(市、區(qū))衛(wèi)生部門接到省藥品采購(gòu)中心網(wǎng)上采購(gòu)數(shù)量證明后(或通過(guò)網(wǎng)上查證省藥品集中采購(gòu)中心的網(wǎng)上采購(gòu)證明),根據(jù)采購(gòu)合同和用款計(jì)劃申請(qǐng),及時(shí)完成與藥品配送企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)的藥款結(jié)算和支付,確保從交貨驗(yàn)收到付款時(shí)間不超過(guò)30天。未能按時(shí)付款的,有關(guān)責(zé)任方要向企業(yè)支付違約金。各地要根據(jù)30天周轉(zhuǎn)期設(shè)立基本藥物采購(gòu)周轉(zhuǎn)金,確?;舅幬镓浛罴皶r(shí)足額支付。
九、健全信息公開(kāi)和誠(chéng)信記錄制度
省衛(wèi)生行政部門在采購(gòu)結(jié)束3日內(nèi)主動(dòng)向社會(huì)公布基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)價(jià)格、采購(gòu)數(shù)量和入圍企業(yè),接受社會(huì)監(jiān)督,鼓勵(lì)社會(huì)各界監(jiān)督基本藥物采購(gòu),營(yíng)造公開(kāi)、公平、公正的采購(gòu)環(huán)境。對(duì)采購(gòu)過(guò)程中提供虛假證明文件,蓄意抬高價(jià)格或惡意壓低價(jià)格,入圍后拒不簽訂合同,供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的藥品,未按合同規(guī)定及時(shí)配送供貨,向采購(gòu)機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和個(gè)人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的,一律記錄在案并按以下規(guī)定進(jìn)行處罰:一次違規(guī)嚴(yán)厲警告,并限期糾正或整改;逾期不改或二次違規(guī)的,由省衛(wèi)生行政部門將違規(guī)企業(yè)和法人代表名單及違規(guī)情況向社會(huì)公布,兩年內(nèi)不允許該企業(yè)及其法人代表參與我省任何藥品的集中采購(gòu);違反相關(guān)法律的,要依法懲處。
十、促進(jìn)基本藥物合理使用
各地、各有關(guān)部門要以建立和規(guī)范基本藥物采購(gòu)機(jī)制為契機(jī),引導(dǎo)和規(guī)范基層醫(yī)務(wù)人員用藥行為。加強(qiáng)基層醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核,盡快推進(jìn)基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集在基層普遍使用,鼓勵(lì)各地利用信息系統(tǒng)對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的用藥行為進(jìn)行監(jiān)管。加大宣傳力度,引導(dǎo)群眾轉(zhuǎn)變用藥習(xí)慣,促進(jìn)臨床首選和合理使用基本藥物。
十一、形成完善基本藥物采購(gòu)機(jī)制的合力
完善基本藥物采購(gòu)機(jī)制涉及多方利益,各級(jí)政府要進(jìn)一步提高思想認(rèn)識(shí),加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),認(rèn)真抓好落實(shí),切實(shí)保證基本藥物制度的實(shí)施效果。各級(jí)衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的監(jiān)管和指導(dǎo),開(kāi)展定期評(píng)估,確保基本藥物采購(gòu)工作順利實(shí)施。財(cái)政部門要切實(shí)落實(shí)政府衛(wèi)生投入政策,及時(shí)足額撥付基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作經(jīng)費(fèi)。價(jià)格主管部門要加強(qiáng)基本藥物成本調(diào)查和市場(chǎng)購(gòu)銷價(jià)格監(jiān)測(cè),對(duì)基本藥物價(jià)格執(zhí)行情況進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)管部門要強(qiáng)化基本藥物生產(chǎn)流通等環(huán)節(jié)的監(jiān)管,加大抽查抽驗(yàn)力度,保障基本藥物質(zhì)量。發(fā)展改革(醫(yī)改辦公室)、社會(huì)保障、商務(wù)、經(jīng)濟(jì)和信息化、監(jiān)察等有關(guān)部門也要各司其職、密切配合,加大支持力度,并加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)主體和采購(gòu)全過(guò)程的監(jiān)督。省藥品集中采購(gòu)中心要嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行采購(gòu),實(shí)行網(wǎng)上動(dòng)態(tài)監(jiān)管,保障基本藥物的質(zhì)量和供應(yīng),合理有效降低采購(gòu)價(jià)格,及時(shí)掌握藥品采購(gòu)、配送、庫(kù)存情況。省醫(yī)改辦公室要會(huì)同有關(guān)部門把基本藥物采購(gòu)情況作為醫(yī)改工作評(píng)估的核心指標(biāo)之一,對(duì)各地基本藥物采購(gòu)情況進(jìn)行考核,并與資金補(bǔ)助掛鉤;組織開(kāi)展宣傳培訓(xùn),爭(zhēng)取藥品生產(chǎn)流通行業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及社會(huì)各界的理解和支持;密切跟蹤研究新情況、新問(wèn)題,妥善處理工作中遇到的各種矛盾,不斷完善政策措施。
省衛(wèi)生行政部門要會(huì)同有關(guān)部門按照本通知精神,研究制定我省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)的實(shí)施方案。
二○一一年一月二十日
附件:省政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步完善政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制的通知
責(zé)任編輯:露兒
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20個(gè)藥遭所有門診禁用!
日前,山東省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥工作的通知》,并制定了《山東省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄(2017年版)》(見(jiàn)附件1),將嚴(yán)格管理抗菌藥物臨床應(yīng)用,對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)以及使用數(shù)量和品種等都做了詳細(xì)規(guī)定,抗菌藥物的使用將面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)!...
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135個(gè)藥出事 涉及諾華、默沙東等多家知名藥企
總局警告:臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)有問(wèn)題的,主動(dòng)撤回沒(méi)事,查到嚴(yán)懲!106家企業(yè)嚇一跳,主動(dòng)撤回了135個(gè)。...
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耗材兩票制后,37%配送商被踢出三甲醫(yī)院
據(jù)西安市中醫(yī)醫(yī)院消息,該院于2016年12月啟動(dòng)藥品、耗材“兩票制”管理和提高配送集中度工作,截至目前,醫(yī)院的藥品配送企業(yè)由原來(lái)的29家減少到21家,實(shí)行“兩票制”配送的藥品品種占到98%,醫(yī)用耗材配送企業(yè)由原來(lái)的102家減少到64家,均可實(shí)施“兩票制”。...
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醫(yī)藥代表群體銷售:如何拿下科室
醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越演越烈,對(duì)于做好醫(yī)藥招商的同仁們,少不了要做一些產(chǎn)品推廣會(huì)議,尤其是對(duì)于醫(yī)藥代表而言,拿下科室,更應(yīng)該舉辦科室會(huì)。...
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九部委發(fā)文,哄抬原料藥價(jià),不準(zhǔn)進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)!
哄抬短缺藥和原料藥價(jià)格的藥企,將遭遇更嚴(yán)格的價(jià)格審查和被逐出醫(yī)藥市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)。...
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衛(wèi)計(jì)委發(fā)文,45萬(wàn)中醫(yī)徹底解放!
大放開(kāi),只需備案就可以開(kāi)中醫(yī)診所!并且,不受規(guī)劃限制。...
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一家三甲醫(yī)院,274名醫(yī)生被處罰!
三甲醫(yī)院嚴(yán)控違規(guī)用藥!對(duì)醫(yī)生實(shí)施“駕照式”管理:每人12分,扣完暫停處方權(quán),停崗,回爐學(xué)習(xí)!...