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藥監(jiān)局將組織專家評價糖尿病藥物文迪雅安全性

2010-09-27 00:00 來源:新京報 我要評論 (0) 點擊:
北京醫(yī)保糖尿病藥物文迪雅在歐美面臨退市的消息又有新進展。25日,國家藥監(jiān)局稱,對包括文迪雅在內,所有羅格列酮(降糖藥物的一類)及其復方制劑,已要求國家藥品不良反應監(jiān)測中心立即分析其在我國的不良反應報告和監(jiān)測情況,并組織專家對該藥品在我國臨床使用的安全性進行綜合性評價。
 
  根據(jù)分析評價結果,國家藥監(jiān)局將采取相應的監(jiān)管措施。
 
  數(shù)年前,文迪雅已納入北京市醫(yī)保報銷用藥。北京市藥監(jiān)局昨晚介紹,2004年1月1日至今的6年里,北京市共計收到23例降糖藥物羅格列酮的不良事件,均為一般不良反應,無嚴重病例和死亡病例報告。
 
  目前,文迪雅的生產商,葛蘭素史克公司也對該事件做出回應:正在制定中國情況的聲明,將會把歐美的藥品管理局的決定告知中國國家食品藥品監(jiān)督管理局,在中國是否撤市將由國家藥監(jiān)局決定。(魏銘言)

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