第一條 為加強對蘭州市藥品集中采購配送工作的監(jiān)督管理，有效遏制藥品集中采購配送中的不正之風(fēng)，保證蘭州市藥品集中采購配送工作規(guī)范有序地進行，根據(jù)衛(wèi)生部和國務(wù)院糾風(fēng)辦等六部委《關(guān)于印發(fā)<進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的意見>的通知》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2009〕7號)、《關(guān)于印發(fā)<進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的意見>有關(guān)問題說明的通知》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2009〕59號)及國家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，制定并實施本辦法。

　　第二條 參與蘭州市藥品集中采購配送工作的醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)和網(wǎng)上集中采購工作辦事機構(gòu)必須遵守本辦法。

　　第三條 蘭州市藥品集中采購配送工作遵循公開、公平、公正原則，接受政府有關(guān)部門、社會和媒體的監(jiān)督。

　　第四條 蘭州市藥品集中采購配送工作當事人必須嚴格遵守網(wǎng)上藥品集中采購相關(guān)政策規(guī)定和工作規(guī)范。

　　第二章 監(jiān)督管理機構(gòu)

　　第五條 蘭州市藥品集中采購配送工作實行市、縣分級監(jiān)督管理。蘭州市藥品和醫(yī)用耗材集中采購配送工作領(lǐng)導(dǎo)小組監(jiān)督委員會負責對蘭州市藥品集中采購配送工作實施監(jiān)督管理。

　　第六條 監(jiān)督管理機構(gòu)由蘭州市藥品和醫(yī)用耗材集中采購配送工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位由監(jiān)察、發(fā)改、衛(wèi)生、財政、人力和社會保障、工商、食品藥品監(jiān)督、物價、糾風(fēng)等成員單位組成。各級監(jiān)督管理機構(gòu)對本轄區(qū)內(nèi)實施藥品集中采購配送工作情況進行監(jiān)督管理。

　　第七條 監(jiān)督管理機構(gòu)根據(jù)職能分工，依照有關(guān)法律法規(guī)對藥品網(wǎng)上集中采購活動全過程進行監(jiān)督管理，受理各方當事人對違規(guī)行為的投訴舉報，糾正和查處藥品網(wǎng)上集中采購活動中的各種違規(guī)違紀行為。

　　(一)糾風(fēng)(監(jiān)察)部門：依照《行政監(jiān)察法》等有關(guān)法律法規(guī)，負責對藥品網(wǎng)上集中采購全過程進行監(jiān)督，受理有關(guān)藥品網(wǎng)上集中采購的檢舉和投訴，并對違紀違法行為進行查處。

　　(二)衛(wèi)生行政部門：負責對醫(yī)療機構(gòu)的采購行為進行監(jiān)督和管理，依照有關(guān)法律、法規(guī)，對醫(yī)療機構(gòu)及有關(guān)人員違反規(guī)定行為或類似行為進行糾正和查處。

　　(三)價格主管部門：負責對藥品網(wǎng)上集中采購活動中藥品購銷價格進行監(jiān)督管理，并依據(jù)《價格法》、《價格違法行為行政處罰規(guī)定》對違法違規(guī)行為進行糾正和查處。

　　(四)藥品監(jiān)督管理部門：負責對參加網(wǎng)上集中采購的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)資質(zhì)的審查;負責對網(wǎng)上集中采購藥品的質(zhì)量進行監(jiān)督管理;依據(jù)《藥品管理法》和相關(guān)法律、法規(guī)對藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)的違法違規(guī)行為進行查處。

　　(五)財政部門：負責為實施藥品制度提供資金保障，并監(jiān)督資金的使用。

　　(六)勞動和社會保障部門：按照國家和自治區(qū)醫(yī)療保險有關(guān)規(guī)定，對藥品網(wǎng)上集中采購全過程進行監(jiān)督，對醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)網(wǎng)上采購情況進行實時監(jiān)督。

　　(七)工商行政管理部門：負責對藥品網(wǎng)上集中采購合同進行行政監(jiān)督，將無故不履行合同、拒絕履行人民法院判決或仲裁機關(guān)裁決的行為記入該企業(yè)的誠信檔案。依照法律、法規(guī)對采購當事人的不正當競爭行為，購銷雙方的合同違法行為以及其他利用合同危害國家利益、社會公共利益的違法行為進行糾正和查處。

　　(八)經(jīng)濟和信息化委員會：負責制定不同地區(qū)、不同所有制生產(chǎn)企業(yè)平等參與、公平競爭的制度措施，并實施監(jiān)督管理。

　　第八條 負責對藥品集中采購配送工作進行監(jiān)督管理的有關(guān)部門，要認真履行職責，公開辦事程序，接受社會監(jiān)督，及時受理和查處舉報的問題，維護藥品集中采購配送工作各方當事人的合法權(quán)益。

　　第三章 醫(yī)療機構(gòu)

　　第九條 確定為實施藥品集中采購配送工作的醫(yī)療機構(gòu)必須全部納入藥品集中采購配送工作范圍。

　　第十條 醫(yī)療機構(gòu)有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門視其情節(jié)，給予批評、通報批評;情節(jié)嚴重的，對有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和責任人給予處分。

　　(一)未通過醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會進行藥品網(wǎng)上集中采購。

　　(二)不按規(guī)定參加藥品網(wǎng)上集中采購。

　　(三)擅自采購非掛網(wǎng)藥品替代掛網(wǎng)藥品，掛網(wǎng)藥品不實行網(wǎng)上集中采購或以其他任何方式規(guī)避網(wǎng)上集中采購。

　　(四)沒有配置網(wǎng)上藥品集中采購設(shè)備或沒有配備網(wǎng)上藥品采購人員，不能保證藥品網(wǎng)上集中采購工作順利進行。

　　(五)不通過“甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺”進行藥品采購。

　　(六)在藥品網(wǎng)上采購定單確認后擅自改變采購結(jié)果。

　　(七)未建立或不執(zhí)行進貨檢查驗收制度，對藥物合格證明和其他標識不進行檢查。

　　(八)對納入掛網(wǎng)目錄的藥物，醫(yī)療機構(gòu)再同藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)進行談判，要求各種形式的折扣讓利。

　　(九)發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)在網(wǎng)上集中采購活動中違規(guī)違紀行為，不及時向所在地監(jiān)督管理機構(gòu)舉報。

　　(十)沒有建立和完善藥品網(wǎng)上集中采購管理制度。

　　(十一)違反上級有關(guān)藥品網(wǎng)上集中采購管理規(guī)定。

　　第十一條 醫(yī)療機構(gòu)有下列行為之一的，由價格主管部門依照有關(guān)規(guī)定進行查處。

　　(一)醫(yī)療機構(gòu)銷售藥物的價格違反國家和省有關(guān)藥品購銷價格政策或超過國家和省確定的最高零售價格的。

　　(二)在藥品網(wǎng)上集中采購活動中自定項目、自定標準亂收費。

　　(三)其他價格違法行為。

　　第十二條 醫(yī)療機構(gòu)有下列行為之一的，由工商行政管理部門依照有關(guān)規(guī)定處理。

　　(一)向他人透露可能影響公平競爭的有關(guān)藥品網(wǎng)上集中采購的信息，侵犯他人商業(yè)秘密。

　　(二)從購銷合同規(guī)定的采購渠道之外購進已掛網(wǎng)的藥物。

　　(三)發(fā)出采購確認通知書后，無正當理由不按時(企業(yè)收到采購確認通知書之日起10個工作日內(nèi))、不如實或拒絕與藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)簽訂《甘肅省醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購合同》，或在《甘肅省醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購合同》簽訂后又與供貨方訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議。

　　(四)無正當理由不按《甘肅省醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購合同》采購藥品或另設(shè)不合法的附加條件的。

　　(五)在合同約定的數(shù)量、金額和時限范圍內(nèi)，對藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)配送的合格藥品拒收或退貨的。

　　(六)不按合同約定與藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)結(jié)算貨款的。

　　(七)其他違反工商法規(guī)的行為。

　　第十三條 醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)療機構(gòu)負責人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)或其代理人給予的財物或其他利益的，分別由糾風(fēng)(監(jiān)察)、工商和衛(wèi)生行政部門依照有關(guān)規(guī)定查處。

　　第四章 藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)

　　第十四條 藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)應(yīng)遵守以下規(guī)定：

　　(一)在藥品網(wǎng)上集中采購活動中必須按要求提供真實有效的證明文件。

　　(二)按照掛網(wǎng)藥品目錄所注明的藥品質(zhì)量和價格供應(yīng)合格的藥品。

　　(三)必須對醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上訂單及時響應(yīng),并通過甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺進行發(fā)貨確認;不論醫(yī)療機構(gòu)采購量大小,路程遠近,必須保證藥品及時配送到位。

　　(四)必須與醫(yī)療機構(gòu)簽訂合同，并嚴格履行藥品購銷合同。

　　(五)舉報藥品網(wǎng)上集中采購活動中有關(guān)當事人違規(guī)違紀行為，所提供材料必須真實。

　　(六)法律法規(guī)規(guī)定的其它內(nèi)容。

　　第十五條 藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)違反以下有關(guān)規(guī)定或有下列行為之一的，由監(jiān)督管理機構(gòu)相關(guān)部門進行查處：

　　(一)違反第十四條(一)項規(guī)定的，經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門或其他監(jiān)督機構(gòu)有關(guān)部門核實后，取消該企業(yè)一個采購周期的藥品網(wǎng)上集中采購活動參與資格。

　　(二)違反第十四條(二)項規(guī)定的，向醫(yī)療機構(gòu)提供藥品質(zhì)量或價格不符合規(guī)定的，經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門或價格主管部門核實后，取消該企業(yè)該品種一個采購周期參加我市藥品網(wǎng)上集中采購活動資格;提供假劣藥品的，由食品藥品監(jiān)管部門依法查處。

　　(三)違反第十四條(四)項規(guī)定的，由工商行政管理部門依法查處。

　　(四)違反第十四條(五)、(六)項規(guī)定的，由糾風(fēng)(監(jiān)察)、工商、經(jīng)信部門會同其它有關(guān)監(jiān)督管理機構(gòu)核實后，給予警告，列入“非誠信交易黑名單”，情節(jié)嚴重的，取消該企業(yè)一個采購周期網(wǎng)上藥品集中采購活動參與資格。

　　(五)相互之間或與辦事機構(gòu)和采購方串通報價、競價、排斥其他藥品供應(yīng)商，損害采購方或者其他藥品供應(yīng)商合法利益的,由工商、經(jīng)信部門查處。

　　(六)利用其他價格違法行為進行臨床促銷活動的，由工商行政管理部門和價格主管部門進行查處。

　　第十六條 藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)有下列行為之一的，采購無效，并依照有關(guān)規(guī)定進行查處，情節(jié)嚴重的移交司法機關(guān)。

　　(一)以向經(jīng)辦人、經(jīng)辦機構(gòu)、專家、政府官員等有關(guān)人員行賄的手段謀取交易。

　　(二)以他人名義或者以其他方式弄虛作假，騙取采購。

　　(三)聚眾鬧事，擾亂正常工作秩序，社會影響較惡劣。

　　第十七條 藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)有嚴重違法違規(guī)行為的，由有關(guān)部門做專門記錄和公布并列入“黑名單”，在以后的藥品網(wǎng)上集中采購活動中，酌情扣減其信譽分。

　　第五章 藥品網(wǎng)上集中采購工作辦事機構(gòu)及其工作人員

　　第十八條 藥品網(wǎng)上集中采購工作辦事機構(gòu)應(yīng)遵守以下規(guī)定：

　　(一)接受同級藥品工作委員會辦公室的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督，依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和政策，認真組織實施藥品網(wǎng)上集中采購工作。

　　(二)建立和完善藥品網(wǎng)上集中采購工作規(guī)章制度和工作規(guī)范。

　　(三)及時將藥品網(wǎng)上集中采購價格報送價格主管部門核定。

　　(四)按照甘肅省衛(wèi)生廳等八部門制定的《甘肅省醫(yī)療機構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購工作實施方案(試行)》要求，認真履行工作職責，加強對全市藥品制度執(zhí)行情況的監(jiān)督管理工作。

　　(五)工作人員不得接受藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)的錢物并為其謀取不正當利益。

　　第十九條 違反第十八條有關(guān)規(guī)定的，由糾風(fēng)(監(jiān)察)、衛(wèi)生行政部門會同其它有關(guān)監(jiān)督管理機構(gòu)依法依紀進行查處。

　　第二十條 藥品網(wǎng)上集中采購工作辦事機構(gòu)自立項目、自定標準亂收費的由價格主管部門依照有關(guān)規(guī)定予以查處。

　　第六章 蘭州市藥品網(wǎng)上集中采購工作專家委員會成員

　　第二十一條 蘭州市藥品網(wǎng)上集中采購工作專家委員會成員由蘭州市網(wǎng)上藥品集中采購工作專家委員會成員組成。

　　第二十二條 蘭州市藥品網(wǎng)上集中采購工作專家委員會成員應(yīng)當履行以下規(guī)定：

　　(一)依法、客觀、公正地履行工作職責。

　　(二)不得與藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)之間有可能影響藥品網(wǎng)上集中采購客觀公正的關(guān)系;若出現(xiàn)可能影響客觀公正的情況，應(yīng)主動回避。

　　(三)在藥品網(wǎng)上集中采購活動價格談判期間參與談判的專家不得私下接觸藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)。

　　(四)專家委員會專家應(yīng)接受蘭州市藥品和醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組的考核、監(jiān)督。

　　第二十三條 藥品網(wǎng)上集中采購工作專家委員會成員有下列行為之一的，取消其委員會成員資格，并由監(jiān)督管理部門依照有關(guān)規(guī)定查處。

　　(一)接受藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)資助。

　　(二)參加藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)組織的有礙公正的參觀考察或宴請，索取、收受藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)的錢物或其它好處。

　　(三)利用職務(wù)之便為配偶、子女及親友謀取私利。

　　(四)泄露與藥品網(wǎng)上集中采購工作相關(guān)的秘密。

　　(五)從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動或兼職取酬。

　　(六)被通知參加藥品網(wǎng)上集中采購工作會議，無故不出席或連續(xù)三次不能出席會議。

　　(七)其他有損于藥品網(wǎng)上集中采購活動公正性的行為。

　　(八)其他原因不適合參加藥品網(wǎng)上集中采購工作的。

　　第七章 附 則

　　第二十四條 有關(guān)部門在履行監(jiān)督職能時，被檢查的單位和人員拒絕按規(guī)定提供監(jiān)督檢查所需資料、情況和說明或提供虛假資料、情況和說明，轉(zhuǎn)移、篡改、毀滅證據(jù)的，由有關(guān)部門負責查處。

　　第二十五條 藥品網(wǎng)上集中采購當事人有其他違反法律法規(guī)行為的，由司法機關(guān)依照有關(guān)規(guī)定查處。

　　第二十六條 本辦法由蘭州市藥品和醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負責解釋。

　　第二十七條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

　　蘭州市藥品和醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

　　二○一○年八月二十三日