2010年6月國產藥品批準情形
這102個批件中,新藥有21件,仿制藥81件。21個新藥批件中,化學新藥批件有19個,生物制品2個。在81個仿制藥批件中,化學藥品批件為76件,中藥批件4件,生物制品1件。
在化學藥品批件中,位于前三位的分袂為抗微生物藥物(32件)、中樞神經體系藥物(9件)和輪回體系用藥(7件)。前三位的批件總和為48件,占化學藥品批件數(shù)量的50.52%。
在76個已有國家標準的仿制化學藥批件中,抗微生物藥物(27件)列第一位,中樞神經體系藥物(7件)列第二位,輪回體系藥物(6件)列第三位。
注射用劑位居排行榜的第一,片劑和質料藥分列第二位和第三位。前三位占全數(shù)國產藥品注冊批件的73.52%。
浙江省的批件數(shù)量有15件,列第一位;江蘇省和四川省各有14個批件,并列第二位;山東省有8個件列第三位。
共批準新的化學藥品1類2件、2類2件;3.1類、3.2和3.3類各有1件; 5類12件;批準新的生物制品2件。
治療種別
|
新化學藥
|
仿制化學藥
|
合計
|
抗微生物藥物
|
5
|
27
|
32
|
中樞神經體系用藥
|
2
|
7
|
9
|
輪回體系用藥
|
1
|
6
|
7
|
消化體系用藥
|
1
|
5
|
6
|
呼吸體系用藥
|
2
|
3
|
5
|
激素及其有關藥物
|
1
|
4
|
5
|
血液及造血體系用藥
|
|
4
|
4
|
水電解質平衡調治藥
|
1
|
3
|
4
|
免疫體系用藥
|
2
|
2
|
4
|
搞腫瘤藥
|
|
3
|
3
|
其他藥物
|
|
3
|
3
|
植物神經體系用藥
|
2
|
|
2
|
抗失蹤?;仨懰?/span>
|
|
2
|
2
|
營養(yǎng)藥
|
|
2
|
2
|
減肥藥
|
2
|
|
2
|
延緩朽邁藥及老年病用藥
|
|
2
|
2
|
抗寄生蟲病藥
|
|
1
|
1
|
泌尿體系用藥
|
|
1
|
1
|
臨床各科用藥
|
|
1
|
1
|
合計
|
19
|
76
|
95
|
區(qū)域
|
新化學藥
|
仿制化學藥
|
仿制中藥
|
生物制品
|
合計
|
浙江省
|
4
|
11
|
|
|
15
|
江蘇省
|
2
|
12
|
|
|
14
|
四川省
|
4
|
9
|
|
1
|
14
|
山東省
|
2
|
6
|
|
|
8
|
河南省
|
|
4
|
|
1
|
5
|
河北省
|
2
|
2
|
|
|
4
|
湖北省
|
|
3
|
1
|
|
4
|
湖南省
|
|
4
|
|
|
4
|
遼寧省
|
|
4
|
|
|
4
|
上海市
|
|
3
|
|
1
|
4
|
重慶市
|
2
|
2
|
|
|
4
|
安徽省
|
|
3
|
|
|
3
|
北京市
|
1
|
2
|
|
|
3
|
廣東省
|
1
|
2
|
|
|
3
|
天津市
|
1
|
1
|
|
|
2
|
云南
|
|
2
|
|
|
2
|
福建
|
|
1
|
|
|
1
|
廣西
|
|
|
1
|
|
1
|
貴州省
|
|
1
|
|
|
1
|
海南省
|
|
1
|
|
|
1
|
黑龍江省
|
|
1
|
|
|
1
|
吉林省
|
|
|
1
|
|
1
|
寧夏
|
|
1
|
|
|
1
|
青海
|
|
|
1
|
|
1
|
新疆
|
|
1
|
|
|
1
|
合計
|
19
|
76
|
4
|
3
|
102
|
劑型
|
新化學藥
|
仿制化學藥
|
仿制中藥
|
生物藥
|
合計
|
注射用劑
|
2
|
26
|
|
3
|
31
|
片劑
|
10
|
15
|
1
|
|
26
|
質料藥
|
3
|
15
|
|
|
18
|
顆粒劑
|
1
|
3
|
1
|
|
5
|
氣體
|
|
5
|
|
|
5
|
膠囊劑
|
2
|
2
|
|
|
4
|
口服液
|
|
3
|
|
|
3
|
凝膠劑
|
1
|
2
|
|
|
3
|
丸劑
|
|
|
2
|
|
2
|
滴眼劑
|
|
1
|
|
|
1
|
灌腸劑
|
|
1
|
|
|
1
|
溶液
|
|
1
|
|
|
1
|
乳膏劑
|
|
1
|
|
|
1
|
栓劑
|
|
1
|
|
|
1
|
合計
|
19
|
76
|
4
|
3
|
102
|
注冊種別
|
化學藥品
|
|
注冊種別
|
化學藥品
|
1類
|
2
|
3.2類
|
1
|
|
2類
|
2
|
|
3.3類
|
1
|
3.1類
|
1
|
5類
|
12
|
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