2010年5月國(guó)產(chǎn)藥品批準(zhǔn)情形
(0)這105個(gè)批件中，新藥有31件，仿制藥74件。31個(gè)新藥批件中，化學(xué)新藥批件有14個(gè)，中藥15個(gè)，生物制品2個(gè)。在74個(gè)仿制藥批件中，化學(xué)藥品批件為59件，中藥批件14件，生物制品1件。
在化學(xué)藥品批件中，位于前三位的分袂為抗微生物藥物（14件）、中樞神經(jīng)體系藥物（13件）和消化體系用藥（11件）。前三位的批件總和為38件，占化學(xué)藥品批件數(shù)量的36.19%。
在34個(gè)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的仿制化學(xué)藥批件中，中樞神經(jīng)體系藥物（13件）列第一位，抗微生物藥物（14件）列第二位，激素類藥物（7件）列第三位。
注射用劑和質(zhì)料藥位居排行榜的前兩位，膠囊劑和片劑并列第三位。前三位占全數(shù)國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)批件的80.09%。
北京市批件數(shù)量有9件，列第一位；廣東省、河北省和河南省各8個(gè)批件，并列第二位；海南省和四川省各7件并列第三位。
共批準(zhǔn)新的化學(xué)藥品2類1件、3.1類1件、3.3類2件、4類5件、5類5件；批準(zhǔn)新的中藥品種6類1件、8類14件；批準(zhǔn)治療用生物制品1類1件、14類1件。
表1：本月各區(qū)域國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)批件散布情形（單位：件）
|
區(qū)域
|
新化學(xué)藥
|
仿制化學(xué)藥
|
新中藥
|
仿制中藥
|
生物制品
|
合計(jì)
|
|
北京市
|
1
|
4
|
1
|
3
|
|
9
|
|
廣東省
|
2
|
1
|
1
|
2
|
2
|
8
|
|
河北省
|
2
|
6
|
|
|
|
8
|
|
河南省
|
|
7
|
|
1
|
|
8
|
|
海南省
|
2
|
5
|
|
|
|
7
|
|
四川省
|
|
4
|
3
|
|
|
7
|
|
江蘇省
|
|
5
|
1
|
|
|
6
|
|
天津市
|
|
3
|
|
3
|
|
6
|
|
吉林省
|
|
2
|
2
|
|
1
|
5
|
|
陜西省
|
3
|
2
|
|
|
2
|
5
|
|
安徽省
|
|
3
|
1
|
|
|
4
|
|
廣西
|
|
2
|
2
|
|
|
4
|
|
山西省
|
|
3
|
1
|
|
|
4
|
|
浙江省
|
3
|
1
|
|
|
|
4
|
|
山東省
|
1
|
2
|
|
|
|
3
|
|
貴州省
|
|
1
|
1
|
|
|
2
|
|
黑龍江省
|
|
|
1
|
1
|
|
2
|
|
湖北省
|
|
1
|
1
|
|
|
2
|
|
湖南省
|
|
2
|
|
|
|
2
|
|
上海市
|
|
2
|
|
|
|
2
|
|
重慶市
|
|
1
|
|
1
|
|
2
|
|
福建
|
|
1
|
|
|
|
1
|
|
遼寧省
|
|
|
|
1
|
|
1
|
|
內(nèi)蒙古
|
|
|
1
|
|
|
1
|
|
寧夏
|
|
1
|
|
|
|
1
|
|
西藏
|
|
|
1
|
|
|
1
|
|
合計(jì)
|
14
|
59
|
15
|
14
|
3
|
105
|
|
治療種別
|
新化學(xué)藥
|
仿制化學(xué)藥
|
合計(jì)
|
|
治療種別
|
新化學(xué)藥
|
仿制化學(xué)藥
|
合計(jì)
|
|
抗微生物藥物
|
2
|
12
|
14
|
其他藥物
|
|
4
|
4
|
|
|
中樞神經(jīng)體系用藥
|
|
13
|
13
|
輪回體系用藥
|
|
3
|
3
|
|
|
消化體系用藥
|
6
|
5
|
11
|
水電解質(zhì)平衡調(diào)治藥
|
|
3
|
3
|
|
|
激素及其有關(guān)藥物
|
|
7
|
7
|
麻醉藥
|
1
|
1
|
2
|
|
|
泌尿體系用藥
|
2
|
2
|
4
|
抗腫瘤藥
|
|
2
|
2
|
|
|
血液及造血體系用藥
|
1
|
3
|
4
|
免疫體系用藥
|
|
2
|
2
|
|
|
抗失蹤常回響藥
|
2
|
2
|
4
|
合計(jì)
|
14
|
59
|
73
|
|
劑型
|
新化學(xué)藥
|
新中藥
|
仿制化學(xué)藥
|
仿制中藥
|
生物藥
|
合計(jì)
|
|
注射用劑
|
6
|
|
27
|
|
2
|
35
|
|
質(zhì)料藥
|
4
|
|
14
|
|
|
18
|
|
膠囊劑
|
2
|
9
|
3
|
2
|
|
16
|
|
片劑
|
1
|
2
|
5
|
8
|
|
16
|
|
丸劑
|
|
3
|
|
2
|
|
5
|
|
顆粒劑
|
1
|
1
|
|
2
|
|
4
|
|
氣體
|
|
|
4
|
|
|
4
|
|
液態(tài)氧
|
|
|
3
|
|
|
3
|
|
溶液
|
|
|
2
|
|
|
2
|
|
放射性密封源
|
|
|
1
|
|
|
1
|
|
栓劑
|
|
|
|
|
1
|
1
|
|
合計(jì)
|
14
|
15
|
59
|
14
|
3
|
105
|
|
注冊(cè)種別
|
化學(xué)藥品
|
中藥
|
治療用生物制品
|
|
注冊(cè)種別
|
化學(xué)藥品
|
中藥
|
治療用生物制品
|
|
2類
|
1
|
|
1
|
5類
|
5
|
|
|
|
|
3.1類
|
2
|
|
|
|
6類
|
|
1
|
|
|
3.3類
|
2
|
|
|
8類
|
|
14
|
|
|
|
4類
|
5
|
|
|
|
|
|
|
1
|
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