安徽省藥品公告(7月1日)
一、自2009年11月1日起,我省已遏制解決市場調(diào)治價藥品價值信息頒布工作,已經(jīng)頒布的價值不再有效。企業(yè)藥品定價報告領(lǐng)域一致以我局流派網(wǎng)站首頁的“定價藥品目錄”為準(zhǔn)(包孕國家發(fā)展更始委定價目錄和安徽省藥品定價目錄,以下簡稱“定價藥品目錄”),不在此目錄中的藥品實(shí)施企業(yè)自立定價,不必要到物價部門解決任何手續(xù)。
二、在“定價藥品目錄”中,國家發(fā)展更始委和安徽省物價局有文件規(guī)定的規(guī)格品價值(在我局流派網(wǎng)站首頁“藥品價值”中查詢,沒有標(biāo)明出產(chǎn)企業(yè)或?qū)嵭袠?biāo)準(zhǔn)的實(shí)用悉數(shù)廠家),根據(jù)最新有效文件實(shí)行,不必要解決其他掛號手續(xù);對文件中的補(bǔ)充規(guī)格劑型(非規(guī)格品),需根據(jù)藥品差比價軌則核定價值的,應(yīng)填寫《政府定價藥品最高零售價申請表》(可在我局流派網(wǎng)站首頁“在線供職”下載、復(fù)制),以電子版(不要發(fā)圖片)報安徽省政務(wù)服務(wù)中央省物價局窗口(電子郵箱:ahwjzwgk@163.com)??墒?,對配預(yù)灌封注射用器、帶預(yù)充式注射用針及配專用溶媒等包裝的注射用劑一致實(shí)行平常注射用劑價值,我局將不再另行下文;對報告“水、電解質(zhì)平衡調(diào)治藥物”中“軟袋雙閥、軟袋雙閥雙層無菌包裝、塑料安瓿”包裝的藥品價值,企業(yè)應(yīng)提供國家藥監(jiān)局下發(fā)的該產(chǎn)品(含包裝原料)的注冊批件(紙質(zhì)或掃描件)。
三、在“定價藥品目錄”中,屬國家發(fā)展更始委定價目錄藥品,國家發(fā)展更始委和安徽省物價局未發(fā)布價值,且不屬于非規(guī)格品的(在我局流派網(wǎng)站首頁“藥品價值”中,查詢不到相干價值信息),即不能按差比價軌則核定的,按照《國家發(fā)展更始委關(guān)于調(diào)解<國家發(fā)展委定價藥品目錄>等有關(guān)題目的通知》(發(fā)改價值〔2010〕429號)第三條 “參加我委定價領(lǐng)域的藥品,已上市營銷我委尚未擬定價值的,暫由出產(chǎn)策劃單位按照現(xiàn)行情形自行擬定價值”的規(guī)定,藥品出產(chǎn)策劃企業(yè)可以自行擬定價值營銷,不必向我局報告價值。
四、在“定價藥品目錄”中,屬安徽省定價目錄藥品,安徽省物價局未發(fā)布價值,且不屬于非規(guī)格品的(在我局流派網(wǎng)站首頁“藥品價值”中,查詢不到相干價值信息),即不能按差比價軌則核定的,藥品出產(chǎn)策劃企業(yè)應(yīng)向安徽省物價局提出書面呈報(以文件情勢,有文件編號及聯(lián)系人相干信息),說明報告價值的理由,同時提供該藥品出產(chǎn)容許證、藥品出產(chǎn)本錢考核表、業(yè)務(wù)執(zhí)照、藥品批準(zhǔn)出產(chǎn)文件、取得GMP資格的證實(shí)、藥品使用仿單、藥品格量標(biāo)準(zhǔn)、省及省以上藥監(jiān)部門磨練呈報、產(chǎn)地(入口地)省時價值主管部門定價文件、5個以上省級價值主管部門(不含產(chǎn)地?。╊C布確政府引導(dǎo)價、5個以上省中標(biāo)價及該藥品3個批次實(shí)際出廠(口岸)價發(fā)票等資料。屬專利的提供專利證書。以上資料加蓋出產(chǎn)企業(yè)公章后,送由安徽省政務(wù)服務(wù)中央省物價局窗口受理(所在:合肥市宣城路103號,電話:0551-2866735)。在海內(nèi)初度上市營銷的品種和劑型,企業(yè)不能提供相干省份價值主管部門頒布的價值證實(shí)、中標(biāo)價值資料及出廠價值發(fā)票的,許可企業(yè)在1年內(nèi)暫按產(chǎn)地省價值主管部門提供的價值營銷或招投標(biāo),1年期滿從頭報告價值。
五、需核定價值確政府定價藥品,省物價局將在45個工作日頒布定價文件,并在安徽物價網(wǎng)上發(fā)布。在我局發(fā)布新的價值之前,原政府定價藥品信息頒布表在有效期內(nèi)接連有效。
六、國家和省價值主管部門擬定的藥品價值為最高零售價值。各出產(chǎn)策劃企業(yè)、醫(yī)療單位營銷藥品不得高于文件規(guī)定最高零售價值。各醫(yī)療單位和藥品招標(biāo)機(jī)構(gòu)不應(yīng)要求藥品出產(chǎn)策劃企業(yè)提供經(jīng)價值主管部門考核的其他價值證實(shí)資料。
七、各藥品出產(chǎn)策劃企業(yè)在報告藥品價值前,應(yīng)仔細(xì)相識我省藥品價值審批政策規(guī)定及報告前提,指派熟習(xí)本企業(yè)藥品及具備相干專業(yè)常識的職員前來解決。
八、為更好地為企業(yè)服務(wù),我局將在藥品招投標(biāo)時期,派專業(yè)職員到窗口開展藥品價置魅政策等有關(guān)題目咨詢,咨詢時間每周三下晝,迎接藥品出產(chǎn)策劃企業(yè)到窗口齊集咨詢。
(本公告2010年6月30日修訂)
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