2010年4月國產(chǎn)藥品批準(zhǔn)情形
64個批件中,新藥有10件,仿制藥54件。10個新藥批件均為化學(xué)藥品。在54個仿制藥批件中,化學(xué)藥品批件為34件,中藥批件15件,生物制品5件。
在化學(xué)藥品批件中,位于前三位的分袂為抗微生物藥物(7件)、抗微生物藥物(6件)和輪回體系用藥(5件)。前三位的批件總和為18件,占化學(xué)藥品批件數(shù)量的40.9%。
在34個已有國家標(biāo)準(zhǔn)的仿制化學(xué)藥批件中,抗微生物藥物(6件)列第一位,水電解質(zhì)平衡調(diào)治藥(5件)、營養(yǎng)藥(5件)并列第二位,其他藥物(4件)列第三位。
注射用劑、質(zhì)料藥和片劑位居劑型排行榜的前三位,占全數(shù)國產(chǎn)藥品注冊批件的73.43%。
山東省的批件數(shù)量有9件,列第一位;江蘇省(7件)列第二位;河北省和浙江省各5件并列第三位。
共批準(zhǔn)新的化學(xué)藥品2類1件、3.1類7件、5類2件。
表1:本月各區(qū)域國產(chǎn)藥品注冊批件散布情形(單位:件)
區(qū)域
|
新化學(xué)藥
|
仿制化學(xué)藥
|
仿制中藥
|
生物制品
|
合計
|
山東省
|
2
|
4
|
|
3
|
9
|
江蘇省
|
|
7
|
|
|
7
|
河北省
|
1
|
1
|
3
|
|
5
|
浙江省
|
|
4
|
1
|
|
5
|
河南省
|
2
|
1
|
|
|
3
|
湖北省
|
|
3
|
|
|
3
|
吉林省
|
|
2
|
1
|
|
3
|
上海市
|
2
|
1
|
|
|
3
|
四川省
|
|
3
|
|
|
3
|
天津市
|
|
1
|
|
2
|
3
|
重慶市
|
2
|
1
|
|
|
3
|
甘肅省
|
|
|
2
|
|
2
|
廣東省
|
|
|
2
|
|
2
|
黑龍江省
|
1
|
|
1
|
|
2
|
云南
|
|
|
2
|
|
2
|
安徽省
|
|
1
|
|
|
1
|
北京市
|
|
|
1
|
|
1
|
福建
|
|
1
|
|
|
1
|
廣西
|
|
1
|
|
|
1
|
海南省
|
|
1
|
|
|
1
|
湖南省
|
|
1
|
|
|
1
|
遼寧省
|
|
|
1
|
|
1
|
內(nèi)蒙古
|
|
|
1
|
|
1
|
新疆
|
|
1
|
|
|
1
|
合計
|
10
|
34
|
15
|
5
|
64
|
治療種別
|
新化學(xué)藥
|
仿制化學(xué)藥
|
合計
|
|
治療種別
|
新化學(xué)藥
|
仿制化學(xué)藥
|
合計
|
中樞神經(jīng)體系用藥
|
4
|
3
|
7
|
消化體系用藥
|
|
2
|
2
|
|
抗微生物藥物
|
|
6
|
6
|
血液及造血體系用藥
|
|
2
|
2
|
|
水電解質(zhì)平衡調(diào)治藥
|
|
5
|
5
|
減肥藥
|
1
|
1
|
2
|
|
營養(yǎng)藥
|
|
5
|
5
|
泌尿體系用藥
|
|
1
|
1
|
|
其他藥物
|
|
4
|
4
|
激素及其有關(guān)藥物
|
|
1
|
1
|
|
呼吸體系用藥
|
2
|
1
|
3
|
抗腫瘤藥
|
|
1
|
1
|
|
激素及其有關(guān)藥物
|
|
3
|
3
|
合計
|
10
|
34
|
44
|
劑型
|
新化學(xué)藥
|
仿制化學(xué)藥
|
仿制中藥
|
生物藥
|
合計
|
注射用劑
|
3
|
12
|
|
4
|
19
|
質(zhì)料藥
|
4
|
12
|
|
|
16
|
片劑
|
2
|
2
|
8
|
|
12
|
顆粒劑
|
|
2
|
2
|
|
4
|
丸劑
|
|
|
4
|
|
4
|
膠囊劑
|
1
|
2
|
|
|
3
|
沖刷劑
|
|
1
|
|
|
1
|
酊劑
|
|
1
|
|
|
1
|
口服液
|
|
|
1
|
|
1
|
氣體
|
|
1
|
|
|
1
|
氣霧劑
|
|
1
|
|
|
1
|
診斷劑
|
|
|
|
1
|
1
|
合計
|
10
|
34
|
15
|
5
|
64
|
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