目前生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品網(wǎng)上注冊信息正在審核過程中，生產(chǎn)企業(yè)遞交企業(yè)和產(chǎn)品注冊資料及網(wǎng)上注冊信息維護的截止時間為2009年12月22日下午17時整，請尚未遞交注冊材料或在網(wǎng)上維護并提交注冊信息的企業(yè)抓緊時間完成相關(guān)操作。

現(xiàn)對審核過程中出現(xiàn)問題較多的情況說明如下：

1、部分品種平臺上顯示的“政府定價”與實際政府定價略有出入的問題：當企業(yè)填寫完“包裝數(shù)量”后，平臺會自動計算出該包裝數(shù)量對應(yīng)的“政府定價”，此“政府定價”是按鄂價工農(nóng)[2009]280號文中最大包裝數(shù)量定價除以最大包裝數(shù)量，再乘以企業(yè)網(wǎng)上注冊產(chǎn)品信息時實際填報包裝數(shù)量所得。因此部分小包裝品種在“平臺”上顯示的“政府定價”可能略低于該包裝數(shù)量的實際政府定價。我中心再次強調(diào)：因國家公布的政府定價只是列舉了部分包裝數(shù)量的定價，無法列舉出所有生產(chǎn)企業(yè)實際包裝數(shù)量的定價，所以此注冊界面顯示的定價只能是按折算價格最低的大包裝制劑價作基數(shù)，來估算某個品種實際包裝數(shù)量的政府定價，因此平臺上顯示的“政府定價”僅作為企業(yè)核對填寫包裝數(shù)量是否正確的參考依據(jù)，非該注冊品種投標報價時的準入價，也不是該注冊品種的掛網(wǎng)價。請企業(yè)不要再就此問題重復(fù)提問；

2、關(guān)于“質(zhì)量層次”：部分企業(yè)隨意將自己的質(zhì)量層次填報為專利、原研等高于GMP層次，請各企業(yè)認真檢查自己的注冊填報信息，凡在湖北省物價局網(wǎng)站（http://www.hbpic.gov.cn/）－藥品價格－政府定價（文件）網(wǎng)頁上未單獨指定廠家的，一律不屬于專利、原研、單獨定價、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價層次。填報錯誤的將直接糾正；

3、關(guān)于批準文號過期的問題：根據(jù)目前實際情況，經(jīng)請示相關(guān)部門，凡注冊批件過期、但已遞交了省級藥監(jiān)部門產(chǎn)品注冊受理通知書（非簽收單）的，一律暫按有效期內(nèi)處理；

4、關(guān)于“執(zhí)行質(zhì)量標準號”的填報：如非單獨質(zhì)量標準的，請在該欄填入藥典****版即可；

5、國產(chǎn)藥品的“藥品檢驗證報告書編號”及“有效期”的填寫：如為廠檢報告，請自己編號或填寫廠檢日期作為編號，“有效期”企業(yè)自行填寫；

6、產(chǎn)品信息維護：所有產(chǎn)品注冊信息由生產(chǎn)企業(yè)自己維護，不是由我中心代為填寫維護。具體操作方法詳見《操作幫助》欄目的《生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品注冊操作手冊 [2009-12-06]》；

7、增加規(guī)格：需新增規(guī)格（不同包裝數(shù)量的由企業(yè)自行添加，不必到中心來申請增加）的，如基本藥物平臺阿莫西林片劑只有0.125g、0.25g、0.5g等規(guī)格，而企業(yè)有0.28g規(guī)格的，則企業(yè)應(yīng)將所投全部藥品資料遞交到中心的同時，還需單獨遞交需新增規(guī)格的0.28g產(chǎn)品說明書和質(zhì)量標準到204室，由中心辦理規(guī)格新增后，生產(chǎn)企業(yè)再在平臺上進行新增產(chǎn)品信息維護工作。